| РКИ № | 376 от 22 августа 2025 г. |
| Препарат: | Мукодин (Карбоцистеин) |
| Разработчик: | ХЕМОФАРМ АД (Hemofarm AD) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 июля 2026 г. |
| Страна: | Сербия |
| CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603105, Нижегородская обл., г Нижний Новгород, ул Салганская, дом 7, Россия |
| Протокол № | 02-2024-ВЕ |
Основная цель: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мукодин, капсулы, 375 мг, и Бронхобос®, капсулы, 375 мг, после однократного приема натощак у здоровых добровольцев. Дополнительная цель: Сравнительная оценка нежелательных явлений после однократного приема препаратов Мукодин, капсулы, 375 мг, и Бронхобос®, капсулы, 375 мг, натощак у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 373 от 21 августа 2025 г. |
| Препарат: | Ранолазин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | RNLZ1000rep-06/2025 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Ранолазин, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Велфарм-М», Россия) в сравнении с препаратом Ранекса®, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Берлин-Хеми АГ/Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия) при многократном приеме натощак с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 370 от 19 августа 2025 г. |
| Препарат: | Левамлодипин (Левамлодипина безилат) |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | Levamlodipine-BE-04/2025 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Левамлодипин таблетки 5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и ЭсКорди Кор таблетки 5 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, Индия).
подробнее| РКИ № | 371 от 19 августа 2025 г. |
| Препарат: | Бозутиниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_12 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 372 от 19 августа 2025 г. |
| Препарат: | Дезогестрел + Этинилэстрадиол |
| Разработчик: | ООО "Альфа Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Бинергия", 143930, Московская обл., г.о. Балашиха, г. Балашиха, мкр. Салтыковка, ш Разинское, дом 69, помещ. 1/41, офис 106А, Россия |
| Протокол № | DES+ETH-2024 |
Доказать биоэквивалентность препарата Дезогестрел + этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,15 мг + 0,03 мг по сравнению с референтным препаратом Марвелон®, таблетки, 0,15 мг + 0,03 мг
подробнее| РКИ № | 369 от 18 августа 2025 г. |
| Препарат: | Линаглиптин |
| Разработчик: | Ауробиндо Фарма Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ЛАБМГМУ», 119435 Москва Малая Пироговская 13-1, Россия |
| Протокол № | LIN-BE-08-2025 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (производитель: Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) (МНН: Линаглиптин) с референтным лекарственным препаратом Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) (МНН: Линаглиптин) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 366 от 15 августа 2025 г. |
| Препарат: | MMH-450 |
| Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 15 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия |
| Протокол № | MMH-450-001 |
Оценка безопасности и переносимости препарата ММН-450 на здоровых добровольцах.
подробнее| РКИ № | 367 от 15 августа 2025 г. |
| Препарат: | Лорноксикам |
| Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 августа 2025 г. |
| Окончание: | 4 мая 2026 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | LRXM-FT-2025 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 368 от 15 августа 2025 г. |
| Препарат: | Ритолф (Железа карбоксимальтоза) |
| Разработчик: | «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 50-Н, Россия |
| Протокол № | WM-FERR-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ритолф, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл («Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и Феринжект®, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) после внутривенного введения здоровым добровольцам
подробнее| РКИ № | 362 от 14 августа 2025 г. |
| Препарат: | Пренофитол (Полипренилфосфата натрия +Фитостерин) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 14 августа 2025 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | 02-ПРЕН-2025 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение безопасности и эффективности применения различных дозировок препарата Пренофитол в сравнении с плацебо в терапии пациентов с дислипидемией.
подробнее