Клинические исследования - Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препарата SUNI препарата сравнения

Подгруппа А: Установить биоэквивалентность, а также эквивалентность параметров безопасности и иммуногенности препаратов RB-027 (АО «Р-Фарм», Россия) и Вегови® (Ново Нордиск А/С, Дания) в лекарственной форме раствор для подкожного введения, 0,68 мг/мл при однократном подкожном введении здоровым добровольцам натощак в дозе 0,25 мг. Подгруппа В: Установить биоэквивалентность, а также эквивалентность параметров безопасности и иммуногенности препаратов RB-027 (АО «Р-Фарм», Россия) и Вегови® (Ново Нордиск А/С, Дания) в лекарственной форме раствор для подкожного введения, 3,2 мг/мл при однократном подкожном введении здоровым добровольцам натощак в дозе 2,4 мг.

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

Оценка эффективности и безопасности препаратов Висмосепт, раствор для приема внутрь, 12 мг/мл (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) или Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) в дополнение к стандартной терапии для лечения взрослых пациентов с хроническим гастритом и/или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с H. Pylori

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемых лекарственных препаратов Суксимид, капсулы, 250 мг, (производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия и Каталент Германия Эбербах ГмбХ, Германия) с референтным лекарственным препаратом Заронтин®, капсулы, 250 мг, (Pfizer, Inc., США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности

Оценить эффективность и безопасность препарата GP40331, раствор для подкожного введения (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) у подростков с избыточной массой тела и ожирением.

Оценка фармакокинетики, безопасности, фармакодинамики и эффективности препаратов RB-022 и Опдиво® у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Тирзепатид (T) и референтного препарата Мунджаро (R) после однократного введения каждого препарата в дозе 5 мг − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Тирзепатид и Мунджаро в рамках настоящего исследования − Оценить иммуногенность лекарственных препаратов Тирзепатид и Мунджаро.

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Нилотиниб, капсулы, 200 мг (Shilpa MEDICARE (Индия)) и Тасигна®, капсулы 200 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария)

Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия)