Клинические исследования - Россия

Первичной целью исследования является оценка безопасности и переносимости различных доз и режимов введения препарата ЭнтероМикс у пациентов с гистологически подтвержденным диагнозом солидной опухоли. Вторичными целями являются: 1. Описать фармакокинетические параметры препарата ЭнтероМикс у пациентов с гистологически подтвержденным диагнозом солидной опухоли; 2. Оценить терапевтическое действие препарата ЭнтероМикс у пациентов с гистологически подтвержденным диагнозом солидной опухоли; 3. Изучить биологические маркеры в крови пациентов и ткани опухоли после применения препарата ЭнтероМикс у пациентов с гистологически подтвержденным диагнозом солидной опухоли.

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов при однократном приеме каждого из препаратов здоровыми субъектами натощак

Установить биоэквивалентность препаратов DT-ABM (АО «Р-Фарм», Россия) и Зенлистик (ООО «Свикс Хэлскеа», Россия) при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами

Оценка эффективности препарата Офломелид®, мазь для наружного применения, в сравнении с препаратом Бетадин®, мазь для наружного применения, в лечении инфицированных ран (травматических или послеоперационных).

Сравнение эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики предлагаемого биоаналога ниволумаба (DRL_NU, исследуемый препарат) с зарегистрированным референтным лекарственным препаратом (ОПДИВО®, препарат сравнения), который вводят внутривенно при лечении пациентов с местнораспространенным или метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Лорноксикам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (АО «Нижфарм», Россия) после однократного приема натощак здоровыми добровольцами мужского пола

Сравнение эффективности и безопасности воспроизведенного препарата BND012300, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с эффективностью и безопасностью референтного препарата Альфа Нормикс®, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, («Альфасигма») в лечении диареи инфекционного генеза.

Оценить безопасность, клиническую эффективность и антибактериальную активность лекарственного препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг, (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России) в режиме антибактериальной монотерапии у пациентов с острым бактериальным циститом и обострением хронического бактериального цистита: МКБ-10 N30.0, N30.1 и N30.2

Первичной целью исследования является оценка биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид 12,5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) [тестируемый препарат, T] и препарата Синджарди® 12,5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) [препарат сравнения, R] у взрослых здоровых добровольцев после приема пищи. Вторичной целью является оценка безопасности и переносимости исследуемых препаратов с момента подписания Формы информированного согласия до окончания исследования.

Изучение сравнительной фармакокинетики, фармакодинамики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и дальнейшая регистрация исследуемого препарата за пределами Российской Федерации (РФ).