| Статус: | Проводится |
| Протокол № | OSM-11.2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 611 от 29 декабря 2025 г. |
| Начало: | 29 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 30 июня 2027 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Открытое одноцентровое нерандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата LTBC14601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) при однократном пероральном применении с эскалацией доз у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата LTBC14601 у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | LTBC14601 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг, 100 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |