| Статус: | Проводится |
| Протокол № | TLN-2025-09 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 609 от 29 декабря 2025 г. |
| Начало: | 29 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное с адаптивным дизайном в двух последовательностях исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Тилорон-УБФ, 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «Уралбиофарм», Россия, и Амиксин®, 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности ЛП Тилорон-УБФ, 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «Уралбиофарм», Россия, и Амиксин®, 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия. |
| Препарат(ы): | Тилорон-УБФ (Тилорон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество «Уралбиофарм» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология;Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |