| Статус: | Проводится |
| Протокол № | DON-BE-17-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 607 от 29 декабря 2025 г. |
| Начало: | 30 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 25 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Донепезил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Торрент Фармасьютикалс ЛТД, Индия) и Aricept®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Фарева Амбуаз», Франция), у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Донепезил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Торрент Фармасьютикалс ЛТД, Индия) (МНН: Донепезил) с референтным лекарственным препаратом Aricept®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Фарева Амбуаз», Франция) (МНН: Донепезил) и оценить их биоэквивалентность у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде. |
| Препарат(ы): | Донепезил |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | Торрент Фармасьютикалс Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Колинбрус+», 117198, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинский, дом 13/1, 320Е, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |