| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-AIP01-25 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 605 от 26 декабря 2025 г. |
| Начало: | 26 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Амлодипин – Индапамид – Периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг /2.5 мг/10 мг (ТЕВА) и Трипликсам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг /2.5 мг/10 мг (Лаборатории Сервье), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Амлодипин – Индапамид – Периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг /2.5 мг/10 мг (ТЕВА) и Трипликсам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг /2.5 мг/10 мг (Лаборатории Сервье) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак |
| Препарат(ы): | Амлодипин +Индапамид+Периндоприл |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+2,5 мг+10 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |