Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

TSD-2024-04

Пациентов: 40
РКИ № 242 от 4 июня 2025 г.
Препарат: Торасемид-УБФ (Торасемид)
Разработчик: Акционерное общество «Уралбиофарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июня 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия
Протокол № TSD-2024-04

Оценка биоэквивалентности ЛП Торасемид-УБФ, 10 мг, таблетки, АО «Уралбиофарм», Россия, и Диувер, 10 мг, таблетки, ООО «Р-Фарм Новосёлки», Россия.

подробнее
Проводится

CJ071251346

Пациентов: 390
РКИ № 243 от 4 июня 2025 г.
Препарат: J071251 (23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 июня 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CJ071251346

Исследование иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины для профилактики пневмококковых инфекций у здоровых добровольцев старше 18 лет с включением лиц старше 60 лет

подробнее
Проводится

IND-III-2024

Пациентов: 320
РКИ № 244 от 4 июня 2025 г.
Препарат: Индинол Форто® (Индолкарбинол)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Алцея"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 июня 2025 г.
Окончание: 10 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Алцея", 129110, г Москва, г Москва, пр-кт Олимпийский, дом 16, строение 5, помещение I, Россия
Протокол № IND-III-2024

Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Индинол Форто®, капсулы 200 мг (ООО «Алцея», Россия) в сравнении с препаратом Дюфастон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) в лечении эндометриоза.

подробнее
Проводится

ORP-004-1/REI-1

Пациентов: 78
РКИ № 237 от 3 июня 2025 г.
Препарат: ORP-004 (Эмицизумаб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Орфан-Био»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 3 июня 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРФАН-БИО", 354340, край Краснодарский, пгт пгт. Сириус, проезд Триумфальный проезд, д. 1, помещ. 2-037/16, Россия
Протокол № ORP-004-1/REI-1

Изучение фармакокинетики и безопасности эмицизумаба после однократного подкожного введения препарата ORP-004 и препа-рата Гемлибра® здоровым добровольцам

подробнее
Проводится

SS_574

Пациентов: 48
РКИ № 239 от 3 июня 2025 г.
Препарат: Индапамид ретард (Индапамид, SS_574)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 июня 2025 г.
Окончание: 1 июня 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № SS_574

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Индапамид, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Арифон® ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг Лаборатории Сервье, Франция) при однократном приеме в дозе 1,5 мг натощак и после приема пищи здоровыми добровольцами

подробнее
Проводится

RAF-02-24

Пациентов: 70
РКИ № 240 от 3 июня 2025 г.
Препарат: LPO010 (Тофацитиниб)
Разработчик: АО «Рафарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 июня 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия
Протокол № RAF-02-24

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности

подробнее
Проводится

01-В5/В10-FC-2025

Пациентов: 60
РКИ № 241 от 3 июня 2025 г.
Препарат: B10-FC (Антитела моноклональные для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 3 июня 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № 01-В5/В10-FC-2025

Оценка переносимости, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики фармакодинамики лекарственного препарата для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2 на основе гуманизированных моноклональных антител при однократном введении у здоровых добровольцев и пациентов с верифицированным диагнозом COVID-19

подробнее
Проводится

TMR-CT2025

Пациентов: 28
РКИ № 238 от 3 июня 2025 г.
Препарат: Тамерит® (Аминодигидрофталазиндион натрия)
Разработчик: ООО "Абидафарма"
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 июня 2025 г.
Окончание: 1 октября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АБИДАФАРМА", 119607, г. Москва, ул. Лобачевского дом 94, офис 34, ~
Протокол № TMR-CT2025

Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности исследуемого препарата Тамерит®, 100 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, и референтного препарата Галавит®, 100 мг, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, при разных способах введения: внутривенный для исследуемого препарата, внутримышечный для референтного препарата

подробнее
Проводится

BEQ18587

Пациентов: 100
РКИ № 236 от 2 июня 2025 г.
Препарат: SAR448153 (Инсулин гларгин)
Разработчик: АО «Санофи Россия»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 июня 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, ЭТ/ПОМ/ОФ 1/II/14, Россия
Протокол № BEQ18587

Первичная цель: оценить биоэквивалентность SAR448153 путем оценки биодоступности (фармакокинетическая биоэквивалентность) и биоэффективности (фармакодинамическая биоэквивалентность). Вторичная цель: оценить фармакодинамические параметры SAR448153. Вторичная цель: оценить фармакодинамические параметры SAR448153.

подробнее
Проводится

SS_612-II

Пациентов: 44
РКИ № 235 от 30 мая 2025 г.
Препарат: Метформин Лонг (Метформин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 мая 2025 г.
Окончание: 31 октября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № SS_612-II

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Метформин Лонг (МНН: метформин), таблетки с пролонгированным высвобождением, 500 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Глюкофаж® Лонг (МНН: метформин), таблетки с пролонгированным высвобождением, 500 мг (Мерк Сантэ С.а.С., Франция) при однократном приеме в дозе 500 мг натощак здоровыми добровольцами

подробнее