| РКИ № | 363 от 14 августа 2025 г. |
| Препарат: | Кандесартан (Кандесартана цилексетил) |
| Разработчик: | АО " АВВА РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | Candesartan-ВЕ-04/2025 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Кандесартан таблетки 32 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Атаканд® таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).
подробнее| РКИ № | 364 от 14 августа 2025 г. |
| Препарат: | Валсартан + Сакубитрил |
| Разработчик: | Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 августа 2025 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2025/VSSB_200 |
Доказать фармакокинетическую эквивалентность исследуемого лекарственного препарата валсартан + сакубитрил, 102,8 мг + 97,2 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и референтного препарата Юперио, 102,8 мг + 97,2 мг (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария)
подробнее| РКИ № | 365 от 14 августа 2025 г. |
| Препарат: | HMQ167 |
| Разработчик: | АО "Рафарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 августа 2025 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Протокол № | RAF-03-24 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 357 от 13 августа 2025 г. |
| Препарат: | LCBC18501 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 августа 2025 г. |
| Окончание: | 22 июня 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | SMT-062025 |
Оценить фармакокинетические параметры, относительную биодоступность и безопасность лекарственного препарата LCBC18501 в сравнении с референтным препаратом с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 358 от 13 августа 2025 г. |
| Препарат: | СТОРИНИЛ |
| Разработчик: | Буарон С.А. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 августа 2025 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2027 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Протокол № | BRU-STOR-2024-01 |
Оценить эффективность препарата СТОРИНИЛ, сироп, в сравнении с Плацебо в отношении уменьшения симптомов острого назофарингита [простуда ± кашель].
подробнее| РКИ № | 359 от 13 августа 2025 г. |
| Препарат: | Сульфасалазин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | SLFSZN-08/2024 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Сульфасалазин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Сульфасалазин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения).
подробнее| РКИ № | 360 от 13 августа 2025 г. |
| Препарат: | ТРАНАВЕКС (Транексамовая кислота) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Авексима" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия |
| Протокол № | AVE-TRA-BE-2025-03 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Транексамовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ОАО «Авексима», Россия) и Транексам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Нижфарм», Россия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 361 от 13 августа 2025 г. |
| Препарат: | RPPC18401 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | RPPC_GRL |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата RPPC18401 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования
подробнее| РКИ № | 355 от 12 августа 2025 г. |
| Препарат: | Фтортиазинон |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 12 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | 08-ФТ-2025 |
Оценить безопасность и фармакокинетику лекарственного препарата Фтортиазинон, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России) у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 356 от 12 августа 2025 г. |
| Препарат: | TIT409 |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 августа 2025 г. |
| Окончание: | 9 января 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский Центр Пробиотек", 142210, Московская обл., р-н Серпуховский, г Серпухов, ул Карла Маркса, дом 5, Россия |
| Протокол № | IZV-TIT409 |
Основной целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности (биоаналогичности) препаратов – исследуемого препарата TIT409 и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного подкожного введения
подробнее