РКИ № | 242 от 4 июня 2025 г. |
Препарат: | Торасемид-УБФ (Торасемид) |
Разработчик: | Акционерное общество «Уралбиофарм» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 июня 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия |
Протокол № | TSD-2024-04 |
Оценка биоэквивалентности ЛП Торасемид-УБФ, 10 мг, таблетки, АО «Уралбиофарм», Россия, и Диувер, 10 мг, таблетки, ООО «Р-Фарм Новосёлки», Россия.
подробнееРКИ № | 243 от 4 июня 2025 г. |
Препарат: | J071251 (23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина) |
Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 июня 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | CJ071251346 |
Исследование иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины для профилактики пневмококковых инфекций у здоровых добровольцев старше 18 лет с включением лиц старше 60 лет
подробнееРКИ № | 244 от 4 июня 2025 г. |
Препарат: | Индинол Форто® (Индолкарбинол) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Алцея" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 июня 2025 г. |
Окончание: | 10 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Алцея", 129110, г Москва, г Москва, пр-кт Олимпийский, дом 16, строение 5, помещение I, Россия |
Протокол № | IND-III-2024 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Индинол Форто®, капсулы 200 мг (ООО «Алцея», Россия) в сравнении с препаратом Дюфастон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) в лечении эндометриоза.
подробнееРКИ № | 237 от 3 июня 2025 г. |
Препарат: | ORP-004 (Эмицизумаб) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Орфан-Био» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 3 июня 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРФАН-БИО", 354340, край Краснодарский, пгт пгт. Сириус, проезд Триумфальный проезд, д. 1, помещ. 2-037/16, Россия |
Протокол № | ORP-004-1/REI-1 |
Изучение фармакокинетики и безопасности эмицизумаба после однократного подкожного введения препарата ORP-004 и препа-рата Гемлибра® здоровым добровольцам
подробнееРКИ № | 239 от 3 июня 2025 г. |
Препарат: | Индапамид ретард (Индапамид, SS_574) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 июня 2025 г. |
Окончание: | 1 июня 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
Протокол № | SS_574 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Индапамид, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Арифон® ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг Лаборатории Сервье, Франция) при однократном приеме в дозе 1,5 мг натощак и после приема пищи здоровыми добровольцами
подробнееРКИ № | 240 от 3 июня 2025 г. |
Препарат: | LPO010 (Тофацитиниб) |
Разработчик: | АО «Рафарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 июня 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
Протокол № | RAF-02-24 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности
подробнееРКИ № | 241 от 3 июня 2025 г. |
Препарат: | B10-FC (Антитела моноклональные для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2) |
Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
Тип: | КИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 3 июня 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
Протокол № | 01-В5/В10-FC-2025 |
Оценка переносимости, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики фармакодинамики лекарственного препарата для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2 на основе гуманизированных моноклональных антител при однократном введении у здоровых добровольцев и пациентов с верифицированным диагнозом COVID-19
подробнееРКИ № | 238 от 3 июня 2025 г. |
Препарат: | Тамерит® (Аминодигидрофталазиндион натрия) |
Разработчик: | ООО "Абидафарма" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 июня 2025 г. |
Окончание: | 1 октября 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "АБИДАФАРМА", 119607, г. Москва, ул. Лобачевского дом 94, офис 34, ~ |
Протокол № | TMR-CT2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности исследуемого препарата Тамерит®, 100 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, и референтного препарата Галавит®, 100 мг, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, при разных способах введения: внутривенный для исследуемого препарата, внутримышечный для референтного препарата
подробнееРКИ № | 236 от 2 июня 2025 г. |
Препарат: | SAR448153 (Инсулин гларгин) |
Разработчик: | АО «Санофи Россия» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 2 июня 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, ЭТ/ПОМ/ОФ 1/II/14, Россия |
Протокол № | BEQ18587 |
Первичная цель: оценить биоэквивалентность SAR448153 путем оценки биодоступности (фармакокинетическая биоэквивалентность) и биоэффективности (фармакодинамическая биоэквивалентность). Вторичная цель: оценить фармакодинамические параметры SAR448153. Вторичная цель: оценить фармакодинамические параметры SAR448153.
подробнееРКИ № | 235 от 30 мая 2025 г. |
Препарат: | Метформин Лонг (Метформин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 мая 2025 г. |
Окончание: | 31 октября 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
Протокол № | SS_612-II |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Метформин Лонг (МНН: метформин), таблетки с пролонгированным высвобождением, 500 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Глюкофаж® Лонг (МНН: метформин), таблетки с пролонгированным высвобождением, 500 мг (Мерк Сантэ С.а.С., Франция) при однократном приеме в дозе 500 мг натощак здоровыми добровольцами
подробнее