Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

GP30961-P4-01-01

Пациентов: 170
РКИ № 598 от 26 декабря 2025 г.
Препарат: GP30961
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 декабря 2025 г.
Окончание: 12 августа 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP30961-P4-01-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих семаглутид, – GP30961 и Ребелсас® у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№ RMAb РН01 - 2025

Пациентов: 97
РКИ № 599 от 26 декабря 2025 г.
Препарат: SII RMAb (Моноклональное антитело против бешенства человека, Рабиблок)
Разработчик: Серум институт оф Индия ПВТ ЛТД
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 26 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № № RMAb РН01 - 2025

Сравнить эффективность и безопасность SII RMAb и HRIG в сочетании с вакциной против бешенства человека.

подробнее
Проводится

24ИФН-Ч/БИ500-01

Пациентов: 450
РКИ № 600 от 26 декабря 2025 г.
Препарат: ИФН-Ч/БИ 500 (Интерферон альфа 2-b)
Разработчик: ООО «Биоферон»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 26 декабря 2025 г.
Окончание: 30 июня 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, кв. 1/1, Россия
Протокол № 24ИФН-Ч/БИ500-01

Оценить эффективность и безопасность применения препарата ИФН-Ч/БИ 500, капли назальные, 10 000 МЕ/мл (ООО «Биоферон», Россия) в сравнении с препаратом Гриппферон®, капли назальные, 10 000 МЕ/мл (ООО «Фирн М», Россия) у пациентов с гриппом и/или ОРВИ.

подробнее
Проводится

Biorito-03/2025

Пациентов: 48
РКИ № 601 от 26 декабря 2025 г.
Препарат: Ритонавир
Разработчик: ООО "ФармКонцепт"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 января 2026 г.
Окончание: 5 января 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия
Протокол № Biorito-03/2025

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, капсулы, 100 мг (ООО «ФармКонцепт», Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды.

подробнее
Проводится

AVE-SPA-BE-2025-06

Пациентов: 38
РКИ № 602 от 26 декабря 2025 г.
Препарат: Тримебутин
Разработчик: Открытое акционерное общество "Авексима"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 декабря 2025 г.
Окончание: 31 октября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия
Протокол № AVE-SPA-BE-2025-06

Сравнительная оценка фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

RDPh_25_55

Пациентов: 38
РКИ № 603 от 26 декабря 2025 г.
Препарат: Упадацитиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_25_55

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Упадацитиниб (T) и референтного препарата Ранвэк® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 15 мг (1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, в дозировке 15 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Упадацитиниб и Ранвэк® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

ГАБ-I-05/25

Пациентов: 50
РКИ № 604 от 26 декабря 2025 г.
Препарат: Габриглобин-IgG (Иммуноглобулин человека нормальный)
Разработчик: ООО «Иммуно-Гем»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 26 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ИННОВАЦИИ ЛК", 123098, г Москва, г Москва, ул Рогова, дом 12, кв. 51, Россия
Протокол № ГАБ-I-05/25

Изучение безопасности и переносимости однократной внутривенной инфузии препарата Габриглобин-IgG, раствор для инфузий 10% (ООО «Иммуно-Гем») у здоровых добровольцев в дозах 0,2 г/кг, 0,4 г/кг и 0,8 г/кг.

подробнее
Проводится

PHS-DUT-1525

Пациентов: 56
РКИ № 591 от 25 декабря 2025 г.
Препарат: Дутастерид+Тамсулозин
Разработчик: ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № PHS-DUT-1525

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата ДУТАСТЕРИД+ТАМСУЛОЗИН, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) (МНН: дутастерид + тамсулозин) с референтным лекарственным препаратом Дуодарт, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) (МНН: дутастерид + тамсулозин) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

RDPh_25_31

Пациентов: 38
РКИ № 592 от 25 декабря 2025 г.
Препарат: Азилсартана медоксомил
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 января 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_25_31

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Азилсартана медоксомил (T) и референтного препарата Эдарби® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 80 мг (1 таблетка в дозировке 80 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Азилсартана медоксомил и Эдарби® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

PHS-BW-1225

Пациентов: 40
РКИ № 594 от 25 декабря 2025 г.
Препарат: Фактор свертывания крови VIII + Фактор Виллебранда
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 25 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия
Протокол № PHS-BW-1225

Оценка эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики препарата Фактор свертывания крови VIII + Фактор Виллебранда, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) для профилактики кровотечений у пациентов старше 12 лет с тяжелой формой болезни Виллебранда.

подробнее