Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

APL-DAB01-25

Пациентов: 120
РКИ № 16 от 23 января 2026 г.
Препарат: Дабигатрана этексилат
Разработчик: Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 января 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, кв. 1/1, Россия
Протокол № APL-DAB01-25

Cравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов «Дабигатрана этексилат, капсулы, 150 мг» (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и «Прадакса®, капсулы, 150 мг» (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Проводится

БЭДУЛ

Пациентов: 70
РКИ № 11 от 22 января 2026 г.
Препарат: Дулаглутид
Разработчик: ООО "Завод Медсинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 января 2026 г.
Окончание: 29 октября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ФИРСАНОВКА МЕДИЦИНА", 141420, Московская обл., д городской округ Химки, деревня Подолино, мкр Мкр. Фирсановка-Лайф, строение 1, Россия
Протокол № БЭДУЛ

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулаглутид,1,5 мг/0,5 мл, раствор для подкожного введения (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и Трулисити®, 1,5 мг/0,5 мл, раствор для подкожного введения (ООО «Свикс Хэлскеа», Россия) у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

MKPH-LNG-2025

Пациентов: 68
РКИ № 12 от 22 января 2026 г.
Препарат: Линаглиптин
Разработчик: ООО "МАКИЗ-ФАРМА"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 января 2026 г.
Окончание: 1 сентября 2028 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МАКИЗ-ФАРМА", 109029, г Москва, г Москва, проезд Автомобильный, дом 6, строение 5, Россия
Протокол № MKPH-LNG-2025

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

AVE-BIS-BE-2025-05

Пациентов: 24
РКИ № 13 от 22 января 2026 г.
Препарат: БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМА (Бисопролол)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Авексима"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 февраля 2026 г.
Окончание: 31 октября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия
Протокол № AVE-BIS-BE-2025-05

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг с референтным лекарственным препаратом Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

подробнее
Проводится

EBST-BE-01-2025

Пациентов: 37
РКИ № 14 от 22 января 2026 г.
Препарат: Эбастин
Разработчик: АО «Фармпроект»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 января 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № EBST-BE-01-2025

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Эбастин, 20 мг, таблетки, диспергируемые в полости рта (АО «Фармпроект», Россия) с референтным лекарственным препаратом Кестин®, 20 мг, таблетки-лиофилизат (Алмиралл, С.А., Испания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

ETZ-10/2025

Пациентов: 32
РКИ № 9 от 21 января 2026 г.
Препарат: ETZ-10/2025 (Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 января 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № ETZ-10/2025

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых участников натощак.

подробнее
Проводится

Valsartan-09/2022-BE

Пациентов: 30
РКИ № 10 от 21 января 2026 г.
Препарат: Валсартан
Разработчик: АО АВВА РУС
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 января 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № Valsartan-09/2022-BE

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).

подробнее
Проводится

ABIRA-MIROKO-2025

Пациентов: 56
РКИ № 8 от 20 января 2026 г.
Препарат: Абиратерон
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "МИРОКО"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 января 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МИРОКО", 143404, Московская обл., г Красногорск, ул Дачная, дом 11, А, пом./ком. 26/3-1, Россия
Протокол № ABIRA-MIROKO-2025

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов абиратерона в лекарственной форме таблетки 250 мг – препаратов Абиратерон, 250 мг, таблетки (ООО «Мироко», Россия) и Зитига®, 250 мг, таблетки (ООО Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев мужского пола после 2-х однократных приемов.

подробнее
Проводится

FBMZ001-25

Пациентов: 56
РКИ № 5 от 19 января 2026 г.
Препарат: Оптимизол Солюшн Таблетс (Фабомотизол)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 января 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № FBMZ001-25

Сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности c адаптивным дизайном препарата Оптимизол Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые, 10 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Афобазол®, таблетки, 10 мг (АО «Отисифарм», Россия)

подробнее
Проводится

BE-LVD01-25

Пациентов: 48
РКИ № 6 от 19 января 2026 г.
Препарат: Леводопа+Бенсеразид
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 января 2026 г.
Окончание: 1 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № BE-LVD01-25

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Леводопа+Бенсеразид, таблетки, 200 мг + 50 мг (ФГУП «Эндофарм») и Мадопар, таблетки 200 мг + 50 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак

подробнее