Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

RDPh_24_28

Пациентов: 38
РКИ № 175 от 16 апреля 2025 г.
Препарат: Риоцигуат
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_24_28

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Риоцигуат (T) и референтного препарата Адемпас® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 1 мг (1 таблетка в дозировке 1 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Риоцигуат и Адемпас® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

24.45

Пациентов: 40
РКИ № 172 от 15 апреля 2025 г.
Препарат: Ибупрофен Медисорб (Ибупрофен)
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 апреля 2025 г.
Окончание: 15 августа 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614101, край Пермский, г. о. Пермский, г. Пермь, ул Причальная, дом 1Б, корпус 1, Россия
Протокол № 24.45

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен Медисорб суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (АО «Медисорб», Россия) и Нурофен® для детей суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл («Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед», Великобритания) с участием здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

VA-CGA-2024

Пациентов: 42
РКИ № 173 от 15 апреля 2025 г.
Препарат: Нобилис (Карглумовая кислота)
Разработчик: ООО "Сигнум Маркет аксесс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Протокол № VA-CGA-2024

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих карглумовую кислоту: «Карглумовая кислота Нобилис» производства Селебрити Биофарма Лтд., Индия и Карбаглу® (Recordati Rare Diseases, Франция) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.

подробнее
Проводится

ХС221-05-06-2024

Пациентов: 38
РКИ № 168 от 14 апреля 2025 г.
Препарат: Атериксен
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № ХС221-05-06-2024

Сравнительное изучение фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препарата Атериксен, таблетки, 100 мг и препарата Атериксен, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 25 мг, при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

CPMZ001-25

Пациентов: 44
РКИ № 169 от 14 апреля 2025 г.
Препарат: Хлорпромазин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № CPMZ001-25

Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Хлорпромазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Largactil®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (NEURAXPHARM France, Франция)

подробнее
Проводится

24.73

Пациентов: 42
РКИ № 170 от 14 апреля 2025 г.
Препарат: Тадалафил Медисорб (Тадалафил)
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 апреля 2025 г.
Окончание: 27 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614101, край Пермский, г. о. Пермский, г. Пермь, ул Причальная, дом 1Б, корпус 1, Россия
Протокол № 24.73

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тадалафил Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Медисорб», Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Лилли С.А., Испания) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола.

подробнее
Проводится

RDPh_25_04

Пациентов: 36
РКИ № 171 от 14 апреля 2025 г.
Препарат: Цетиризин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № RDPh_25_04

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Цетиризин (T) и референтного препарата Зиртек (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг (1 таблетка в дозировке 10 мг) Провести оценку безопасности и переносимости препаратов Цетиризин и Зиртек® после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг

подробнее
Проводится

АДЖ-2024

Пациентов: 50
РКИ № 165 от 10 апреля 2025 г.
Препарат: Аджисепт® Интенсив (Флурбипрофен)
Разработчик: АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 апреля 2025 г.
Окончание: 12 января 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АДЖИО РУС", 117105, г Москва, г Москва, проезд Нагорный, дом 12, корпус 1, этаж 3, пом/часть ком. 1/2, Россия
Протокол № АДЖ-2024

Установление локальной биодоступности препаратов флурбипрофена – таблеток для рассасывания Аджисепт® Интенсив производства Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия) и Стрепсилс® Интенсив, производства Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Великобритания) с помощью сравнительного изучения их растворения у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

PHS-CPH-1424

Пациентов: 34
РКИ № 166 от 10 апреля 2025 г.
Препарат: Цефдинир
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", 000000, Владимирская обл., г 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский., Россия
Протокол № PHS-CPH-1424

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

RDPh_25_01

Пациентов: 30
РКИ № 167 от 10 апреля 2025 г.
Препарат: Линаглиптин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_25_01

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Линаглиптин (T) и референтного препарата Тражента® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 5 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в дозировке 5 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Линаглиптин и Тражента® в рамках настоящего исследования

подробнее