| РКИ № | 598 от 26 декабря 2025 г. |
| Препарат: | GP30961 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 12 августа 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP30961-P4-01-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих семаглутид, – GP30961 и Ребелсас® у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 599 от 26 декабря 2025 г. |
| Препарат: | SII RMAb (Моноклональное антитело против бешенства человека, Рабиблок) |
| Разработчик: | Серум институт оф Индия ПВТ ЛТД |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 26 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | № RMAb РН01 - 2025 |
Сравнить эффективность и безопасность SII RMAb и HRIG в сочетании с вакциной против бешенства человека.
подробнее| РКИ № | 600 от 26 декабря 2025 г. |
| Препарат: | ИФН-Ч/БИ 500 (Интерферон альфа 2-b) |
| Разработчик: | ООО «Биоферон» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 30 июня 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, кв. 1/1, Россия |
| Протокол № | 24ИФН-Ч/БИ500-01 |
Оценить эффективность и безопасность применения препарата ИФН-Ч/БИ 500, капли назальные, 10 000 МЕ/мл (ООО «Биоферон», Россия) в сравнении с препаратом Гриппферон®, капли назальные, 10 000 МЕ/мл (ООО «Фирн М», Россия) у пациентов с гриппом и/или ОРВИ.
подробнее| РКИ № | 601 от 26 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Ритонавир |
| Разработчик: | ООО "ФармКонцепт" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 января 2026 г. |
| Окончание: | 5 января 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия |
| Протокол № | Biorito-03/2025 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, капсулы, 100 мг (ООО «ФармКонцепт», Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды.
подробнее| РКИ № | 602 от 26 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Тримебутин |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Авексима" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 октября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия |
| Протокол № | AVE-SPA-BE-2025-06 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 603 от 26 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Упадацитиниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_55 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Упадацитиниб (T) и референтного препарата Ранвэк® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 15 мг (1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, в дозировке 15 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Упадацитиниб и Ранвэк® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 604 от 26 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Габриглобин-IgG (Иммуноглобулин человека нормальный) |
| Разработчик: | ООО «Иммуно-Гем» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 26 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ИННОВАЦИИ ЛК", 123098, г Москва, г Москва, ул Рогова, дом 12, кв. 51, Россия |
| Протокол № | ГАБ-I-05/25 |
Изучение безопасности и переносимости однократной внутривенной инфузии препарата Габриглобин-IgG, раствор для инфузий 10% (ООО «Иммуно-Гем») у здоровых добровольцев в дозах 0,2 г/кг, 0,4 г/кг и 0,8 г/кг.
подробнее| РКИ № | 591 от 25 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Дутастерид+Тамсулозин |
| Разработчик: | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | PHS-DUT-1525 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата ДУТАСТЕРИД+ТАМСУЛОЗИН, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) (МНН: дутастерид + тамсулозин) с референтным лекарственным препаратом Дуодарт, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) (МНН: дутастерид + тамсулозин) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 592 от 25 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Азилсартана медоксомил |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 января 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_31 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Азилсартана медоксомил (T) и референтного препарата Эдарби® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 80 мг (1 таблетка в дозировке 80 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Азилсартана медоксомил и Эдарби® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 594 от 25 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Фактор свертывания крови VIII + Фактор Виллебранда |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 25 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия |
| Протокол № | PHS-BW-1225 |
Оценка эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики препарата Фактор свертывания крови VIII + Фактор Виллебранда, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) для профилактики кровотечений у пациентов старше 12 лет с тяжелой формой болезни Виллебранда.
подробнее