Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

EMP_HL_25

Пациентов: 70
РКИ № 41 от 16 февраля 2024 г.
Препарат: Эзомепразол
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 февраля 2024 г.
Окончание: 17 мая 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № EMP_HL_25

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Эзомепразол («Аннора Фарма Прайвет Лимитед», Индия), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг и Нексиум («АстраЗенека АБ», Швеция), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после еды.

подробнее
Проводится

02-InterCis-NVG-III

Пациентов: 180
РКИ № 42 от 16 февраля 2024 г.
Препарат: Неоваскулген (Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная)
Разработчик: АО "НекстГен"
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 16 февраля 2024 г.
Окончание: 31 мая 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НекстГен", 119571, г Москва, г г. Москва, вн.тер. г. Муниципальный округ Тропарево-Никулино, пр-кт Вернадского, дом 96, Россия
Протокол № 02-InterCis-NVG-III

Оценить эффективность и безопасность Неоваскулгена при интерстициальном цистите без Гуннеровских поражений и предотвращения вторичного сморщивания мочевого пузыря с уменьшением его объема.

подробнее
Проводится

OTC-FLS-0123

Пациентов: 266
РКИ № 36 от 9 февраля 2024 г.
Препарат: Флутиказон
Разработчик: АО "Отисифарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~
Протокол № OTC-FLS-0123

Оценка эффективности и безопасности применения препарата OTC-FLS-0123 (МНН: флутиказон), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (производитель: ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) по сравнению с препаратом Фликсоназе, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (держатель РУ: АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», Россия, производитель: Глаксо Вэллком С.А., Испания) у пациентов с аллергическим ринитом.

подробнее
Проводится

SAN-0867 (CT_004_BRO_CAP_CHILD)

Пациентов: 600
РКИ № 37 от 9 февраля 2024 г.
Препарат: Бронхо-мунал® П (Бактериальные лизаты)
Разработчик: Сандоз д.д.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2024 г.
Окончание: 30 апреля 2025 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол № SAN-0867 (CT_004_BRO_CAP_CHILD)

Оценить эффективность и безопасность препарата Бронхо-мунал® П, капсулы, 3.5 мг (Сандоз д.д., Словения) в сравнении с плацебо в терапии пациентов детского возраста с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей.

подробнее
Проводится

№ SLVN-112023

Пациентов: 230
РКИ № 35 от 8 февраля 2024 г.
Препарат: Славинорм® (Полипептиды сосудов крупного рогатого скота)
Разработчик: ООО "ПептидПро"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 февраля 2024 г.
Окончание: 15 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "СОЛЮР Фармасьютикал Групп", 109044, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Южнопортовый, ул Крутицкий Вал, дом 14, Россия
Протокол № № SLVN-112023

Оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратом Славинорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг в сочетании с препаратом Троксерутин, капсулы, 300 мг в сравнении с монотерапией препаратом Троксерутин, капсулы, 300 мг у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен нижних конечностей С2-C3 класса по классификации СЕАР.

подробнее
Проводится

RDPh_25_TIOBWI

Пациентов: 48
РКИ № 34 от 7 февраля 2024 г.
Препарат: Тиоктовая кислота
Разработчик: Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № RDPh_25_TIOBWI

- Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Тиоктовая кислота (T) и референтного препарата Тиоктацид®БВ (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 600 мг (1 таблетка в дозировке 600 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Тиоктовая кислота и Тиоктацид®БВ в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

ГИБ-01-02-2023

Пациентов: 36
РКИ № 31 от 6 февраля 2024 г.
Препарат: 4-MUST (Тримебутин)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 6 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № ГИБ-01-02-2023

Первичная цель исследования: оценка влияния приема пищи на биодоступность препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг (АО «Валента Фарм») после однократного приема внутрь натощак и после приема пищи, в дозе 256 мг (две таблетки). Дополнительная цель исследования: оценка фармакокинетических параметров, безопасности и переносимости препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг (АО «Валента Фарм») у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак и после приема пищи, в дозе 256 мг (две таблетки).

подробнее
Проводится

AMVA-TBZ-1005

Пациентов: 35
РКИ № 32 от 6 февраля 2024 г.
Препарат: Амлодипин+Валсартан
Разработчик: Майлан Лабораториз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 февраля 2024 г.
Окончание: 28 декабря 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия
Протокол № AMVA-TBZ-1005

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин+валсартан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Эксфорж таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).

подробнее
Проводится

GP20061-P4-02-01

Пациентов: 132
РКИ № 33 от 6 февраля 2024 г.
Препарат: Кортексин (Полипептиды коры головного мозга скота)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 6 февраля 2024 г.
Окончание: 30 апреля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP20061-P4-02-01

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Кортексин, суппозитории ректальные при применении у детей в возрасте 2–5 лет со

подробнее
Проводится

TRB-BE2-12-23

Пациентов: 26
РКИ № 29 от 31 января 2024 г.
Препарат: Тримебутин Про Канон (Тримебутин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 января 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № TRB-BE2-12-23

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин Про Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Необутин® Ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг (АО «Алиум», Россия).

подробнее