| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GP30961-P4-01-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 598 от 26 декабря 2025 г. |
| Начало: | 26 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 12 августа 2027 г. |
| Пациентов: | 170 |
| Наименование протокола: | Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GP30961 (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих семаглутид, – GP30961 и Ребелсас® у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | GP30961 |
| Лекарственная форма: | Таблетки 3 мг, 14 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |