| РКИ № | 122 от 2 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Фебуксостат |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 2 ноября 2024 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | BE-FEB01-24 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Фебуксостат (Тева) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг и Аденурик® (Менарини) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 123 от 2 апреля 2024 г. |
| Препарат: | PZ-07/2024 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | PZ-07/2024-III-2024 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата PZ-07/2024 и референтного препарата у пациентов с частично контролируемой БА легкой и/или средней степени тяжести.
подробнее| РКИ № | 121 от 29 марта 2024 г. |
| Препарат: | Валсартан + Сакубитрил |
| Разработчик: | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2024 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | OOO "ЭГИС-РУС", 121552, г Москва, г Москва, ул Ярцевская, дом 19, Блок Б, этаж 13, Россия |
| Протокол № | BE-VAL+SAC-EGIS-2023/Egis Code:MC-0291 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 119 от 28 марта 2024 г. |
| Препарат: | RB-0003 |
| Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 марта 2024 г. |
| Окончание: | 27 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-003-112023 |
Сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препарата RB-0003 и референтного препарата
подробнее| РКИ № | 120 от 28 марта 2024 г. |
| Препарат: | ORP-001 (Канакинумаб) |
| Разработчик: | ООО «Орфан-Био» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 15 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 августа 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | ORP-001-1/PRIMA-1 |
Изучение фармакокинетики и безопасности канакинумаба после однократного подкожного введения препарата ORP-001 и препарата Иларис® здоровым добровольцам
подробнее| РКИ № | 117 от 27 марта 2024 г. |
| Препарат: | GP40331 (Семаглутид) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 27 марта 2024 г. |
| Окончание: | 11 февраля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP40331-P4-01-02 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих семаглутид – GP40331 и Вегови® у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 118 от 27 марта 2024 г. |
| Препарат: | GP40331 (Семаглутид) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 27 марта 2024 г. |
| Окончание: | 11 февраля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP40331-P4-01-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих семаглутид – GP40331 и Вегови® у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 115 от 26 марта 2024 г. |
| Препарат: | Эплеренон-СЗ (Эплеренон) |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 марта 2024 г. |
| Окончание: | 13 февраля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия |
| Протокол № | № BE-15112023-EplnSZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Эплеренон-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Инспра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США).
подробнее| РКИ № | 116 от 26 марта 2024 г. |
| Препарат: | PZT-04/2024 (Эмпаглифлозин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 марта 2024 г. |
| Окончание: | 5 февраля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | PZT-04/2024 |
Исследование биоэквивалентности препарата PZT-04/2024 (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и референтного препарата
подробнее| РКИ № | 111 от 25 марта 2024 г. |
| Препарат: | НОВЕМА® НАЙТ (Дифенгидрамин + Напроксен) |
| Разработчик: | АО "Отисифарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~ |
| Протокол № | OTC-NNC-0123 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата с препаратом сравнения у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее