Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZT-04/2024 (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Завершено
Протокол № № PZT-04/2024
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 116 от 26 марта 2024 г.
Начало: 26 марта 2024 г.
Окончание: 5 февраля 2026 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZT-04/2024 (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Исследование биоэквивалентности препарата PZT-04/2024 (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и референтного препарата
Препарат(ы): PZT-04/2024 (Эмпаглифлозин)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Терапевтические области: Диабетология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области3
Диабетология
Терапия (общая)
Эндокринология