| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-FEB01-24 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 122 от 2 апреля 2024 г. |
| Начало: | 2 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 2 ноября 2024 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат (Тева) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг и Аденурик® (Менарини) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Фебуксостат (Тева) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг и Аденурик® (Менарини) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак. |
| Препарат(ы): | Фебуксостат |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |