| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RB-003-112023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 119 от 28 марта 2024 г. |
| Начало: | 28 марта 2024 г. |
| Окончание: | 27 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата RB-0003 (ООО «ПСК Фарма», Россия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препарата RB-0003 и референтного препарата |
| Препарат(ы): | RB-0003 |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 5 мг |
| Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |