Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата RB-0003 (ООО «ПСК Фарма», Россия) с участием здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № № RB-003-112023
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 119 от 28 марта 2024 г.
Начало: 28 марта 2024 г.
Окончание: 27 декабря 2024 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата RB-0003 (ООО «ПСК Фарма», Россия) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препарата RB-0003 и референтного препарата
Препарат(ы): RB-0003
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 5 мг
Разработчик: ООО "ПСК Фарма"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;
Терапевтические области1
Гастроэнтерология