Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ RIVA-BE-2024

Пациентов: 60
РКИ № 465 от 10 октября 2024 г.
Препарат: Ривароксабан-АБ (Ривароксабан)
Разработчик: ООО "Авиценна Биотех"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2024 г.
Окончание: 1 июля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия
Протокол № № RIVA-BE-2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Ривароксабан-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Ксарелто, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг («Байер АГ», Германия), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

RDPh_24_15

Пациентов: 30
РКИ № 466 от 10 октября 2024 г.
Препарат: Перампанел
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 октября 2024 г.
Окончание: 25 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № RDPh_24_15

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Перампанел (T) и референтного препарата Файкомпа® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 4 мг (1 таблетка в дозировке 4 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Перампанел и Файкомпа® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

PZ-06/2024

Пациентов: 70
РКИ № 467 от 10 октября 2024 г.
Препарат: PZ-06/2024
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 октября 2024 г.
Окончание: 17 июня 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № PZ-06/2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата PZ-06/2024 и референтного препарата

подробнее
Проводится

GNR085-MS01

Пациентов: 105
РКИ № 468 от 10 октября 2024 г.
Препарат: GNR-085 (Окрелизумаб)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 10 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № GNR085-MS01

Провести сравнительную оценку безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и сбор данных по эффективности препаратов GNR-085 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Окревус® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациентов с РСО.

подробнее
Проводится

RB-0017-082024

Пациентов: 115
РКИ № 463 от 9 октября 2024 г.
Препарат: RB-0017
Разработчик: ООО "ПСК Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № RB-0017-082024

Сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препарата RB-0017 и референтного препарата

подробнее
Проводится

Ultrix-III-008/2024

Пациентов: 220
РКИ № 464 от 9 октября 2024 г.
Препарат: Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ФОРТ"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2025 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФОРТ", 390540, Рязанская обл., Рязанский м.р-н, Окское с.п., Ялтуново д., тер Фармацевтического комплекса, строение 1А, Россия
Протокол № Ultrix-III-008/2024

Исследование безопасности и иммуногенности трехвалентной инактивированной расщепленной вакцины «Ультрикс», произведенной ООО «ФОРТ» (Россия), со старым и новым составом, на добровольцах в возрасте 18-60 лет

подробнее
Проводится

RIFAM-02/2024

Пациентов: 40
РКИ № 460 от 9 октября 2024 г.
Препарат: Рифампицин
Разработчик: ООО "ФармКонцепт"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 октября 2024 г.
Окончание: 1 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия
Протокол № RIFAM-02/2024

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рифампицин и Rifadin® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

Keto-2024-III

Пациентов: 136
РКИ № 461 от 9 октября 2024 г.
Препарат: Кетопрофен
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 9 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № Keto-2024-III

Оценка эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, крем для наружного применения, 5% (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Кетонал®, крем для наружного применения, 5% (Сандоз д.д., Словения) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе

подробнее
Проводится

SB_907-I

Пациентов: 122
РКИ № 462 от 9 октября 2024 г.
Препарат: Деносумаб
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 15 ноября 2024 г.
Окончание: 14 ноября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № SB_907-I

Сравнительная оценка фармакокинетических и фармако-динамических свойств, безопасности и иммуногенности препаратов Деносумаб, раствор для подкожного введения (ООО «Гротекс», Россия) в сравнении с препаратом Пролиа®, раствор для подкожного введения («Амджен Европа Б.В», Нидерланды) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам мужского пола.

подробнее
Проводится

TFF-BCKL-BE-2024

Пациентов: 52
РКИ № 458 от 8 октября 2024 г.
Препарат: Бициклол
Разработчик: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 октября 2024 г.
Окончание: 5 августа 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № TFF-BCKL-BE-2024

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Бициклол, таблетки, 25 мг, (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Бициклол®, таблетки, 25 мг, (Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори ЛТД, Китай) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее