РКИ № | 465 от 10 октября 2024 г. |
Препарат: | Ривароксабан-АБ (Ривароксабан) |
Разработчик: | ООО "Авиценна Биотех" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 ноября 2024 г. |
Окончание: | 1 июля 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия |
Протокол № | № RIVA-BE-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Ривароксабан-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Ксарелто, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг («Байер АГ», Германия), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 466 от 10 октября 2024 г. |
Препарат: | Перампанел |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 октября 2024 г. |
Окончание: | 25 марта 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | RDPh_24_15 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Перампанел (T) и референтного препарата Файкомпа® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 4 мг (1 таблетка в дозировке 4 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Перампанел и Файкомпа® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 467 от 10 октября 2024 г. |
Препарат: | PZ-06/2024 |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 октября 2024 г. |
Окончание: | 17 июня 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
Протокол № | PZ-06/2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата PZ-06/2024 и референтного препарата
подробнееРКИ № | 468 от 10 октября 2024 г. |
Препарат: | GNR-085 (Окрелизумаб) |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 10 октября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
Протокол № | GNR085-MS01 |
Провести сравнительную оценку безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и сбор данных по эффективности препаратов GNR-085 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Окревус® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациентов с РСО.
подробнееРКИ № | 463 от 9 октября 2024 г. |
Препарат: | RB-0017 |
Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 октября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
Протокол № | RB-0017-082024 |
Сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препарата RB-0017 и референтного препарата
подробнееРКИ № | 464 от 9 октября 2024 г. |
Препарат: | Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ФОРТ" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 января 2025 г. |
Окончание: | 30 июня 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФОРТ", 390540, Рязанская обл., Рязанский м.р-н, Окское с.п., Ялтуново д., тер Фармацевтического комплекса, строение 1А, Россия |
Протокол № | Ultrix-III-008/2024 |
Исследование безопасности и иммуногенности трехвалентной инактивированной расщепленной вакцины «Ультрикс», произведенной ООО «ФОРТ» (Россия), со старым и новым составом, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
подробнееРКИ № | 460 от 9 октября 2024 г. |
Препарат: | Рифампицин |
Разработчик: | ООО "ФармКонцепт" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 октября 2024 г. |
Окончание: | 1 июня 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия |
Протокол № | RIFAM-02/2024 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рифампицин и Rifadin® у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 461 от 9 октября 2024 г. |
Препарат: | Кетопрофен |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 октября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
Протокол № | Keto-2024-III |
Оценка эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, крем для наружного применения, 5% (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Кетонал®, крем для наружного применения, 5% (Сандоз д.д., Словения) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе
подробнееРКИ № | 462 от 9 октября 2024 г. |
Препарат: | Деносумаб |
Разработчик: | ООО "Гротекс" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 15 ноября 2024 г. |
Окончание: | 14 ноября 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
Протокол № | SB_907-I |
Сравнительная оценка фармакокинетических и фармако-динамических свойств, безопасности и иммуногенности препаратов Деносумаб, раствор для подкожного введения (ООО «Гротекс», Россия) в сравнении с препаратом Пролиа®, раствор для подкожного введения («Амджен Европа Б.В», Нидерланды) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам мужского пола.
подробнееРКИ № | 458 от 8 октября 2024 г. |
Препарат: | Бициклол |
Разработчик: | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 октября 2024 г. |
Окончание: | 5 августа 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
Протокол № | TFF-BCKL-BE-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Бициклол, таблетки, 25 мг, (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Бициклол®, таблетки, 25 мг, (Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори ЛТД, Китай) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее