| Статус: | Проводится |
| Протокол № | VLP12025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 556 от 9 декабря 2025 г. |
| Начало: | 9 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | Открытое перекрестное рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата (ООО «Велфарм-М») с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетику, биоэквивалентность, безопасность и переносимость лекарственного препарата VLP12025 в сравнении с референтным препаратом. |
| Препарат(ы): | VLP12025 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 3 мг, 14 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |