| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PRCCN-07/2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 548 от 8 декабря 2025 г. |
| Начало: | 8 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Пирацетам + Циннаризин», капсулы, 400 мг + 25 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Фезам®», капсулы, 400 мг + 25 мг, производитель Балканфарма-Дупница АД, Болгария, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Пирацетам + Циннаризин», капсулы 400 мг + 25 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Фезам®», капсулы, 400 мг + 25 мг (Балканфарма-Дупница АД, Болгария). |
| Препарат(ы): | Пирацетам + Циннаризин |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 400 мг + 25 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |