Клинические исследования - Россия

1. Изучение сравнительной локальной биодоступности, безопасности и переносимости препаратов Флуалор Лимон, таблетки для рассасывания, 8,75 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и препарата сравнения при приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев. 3.2. Задачи исследования К задачам исследования относятся: 1. Определение количества действующего вещества, высвободившегося или растворенного из каждой таблетки для рассасывания после приема в дозировке 8,75 мг. 2. Оценка подобия (сходимости) локальной биодоступности исследуемых препаратов после приема в дозировке 8,75 мг. 3. Оценка профиля безопасности и переносимости исследуемых препаратов после приема в дозировке 8,75 мг.

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэкви-валентности препаратов Цетрореликс, раствор для под-кожного введения (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и Цетротид, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (производства Бакстер Онколо-гия ГмбХ, Германия, держатель регистрационного удо-стоверения ООО «Мерк», Россия) у здоровых добро-вольцев.

Доказать фармакокинетическую эквивалентность исследуемого лекарственного препарата Апиксабан (АО «Алтайвитамины», Россия) референтному лекарственному препарату Эликвис® (Пфайзер Инк, США) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Лираглутид (T) и референтного препарата Виктоза® (R) после однократного подкожного введения каждого препарата в дозе 0,6 мг (с использованием шприц-ручки в дозировке 0,6 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Лираглутид и Виктоза® в рамках настоящего исследования − Оценить иммуногенность исследуемых препаратов Лираглутид и Виктоза®

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Умифеновир-Фармстандарт, капсулы, 50 мг с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Эмпаглифлозин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Джардинс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия).

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия) и препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), при однократном применении в дозе 20 мг натощак здоровыми добровольцами.

Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Апиксабан-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 25 мг («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Эликвис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев.

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых субъектов после еды

Установить сопоставимость показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RB-005 (АО «Р-Фарм», Россия) и Энбрел® (Пфайзер Инк., США) при применении у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом