Статус: | Проводится |
Протокол № | FLRB001-25 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 386 от 27 августа 2025 г. |
Начало: | 27 августа 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ЛОРИД® (МНН: флурбипрофен), таблетки для рассасывания апельсиновые, 8,75 мг (Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.», Индия), в сравнении с препаратом Стрепсилс Интенсив таблетки для рассасывания апельсиновые, 8,75 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Великобритания), у здоровых добровольцев натощак |
Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ЛОРИД® (МНН: флурбипрофен), таблетки для рассасывания апельсиновые, 8,75 мг (Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.», Индия), в сравнении с препаратом Стрепсилс Интенсив таблетки для рассасывания апельсиновые, 8,75 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Великобритания) |
Препарат(ы): | ОРИД® (Флурбипрофен) |
Лекарственная форма: | Таблетки для рассасывания, 8,75 мг |
Разработчик: | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭЮЦ Клиник", 109147, г Москва, г Москва, ул Таганская, дом 3, помещение 1, комната 4, Россия |
Терапевтические области: | Оториноларингол...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |