| Статус: | Проводится |
| Протокол № | LOT/MOX-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 384 от 27 августа 2025 г. |
| Начало: | 27 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Пациентов: | 216 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Флоксипреднол (лотепреднол + моксифлоксацин), 5 мг/мл + 5 мг/мл, капли глазные (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с референтным препаратом Тобрадекс (дексаметазон + тобрамицин), 1 мг/мл + 3 мг/мл, капли глазные (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов в послеоперационном периоде экстракции катаракты |
| Цель исследования: | Оценить эффективность, безопасность и переносимость лекар-ственного препарата Флоксипреднол (лотепреднол + моксифлок-сацин), 5 мг/мл + 5 мг/мл, капли глазные (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с рефе-рентным препаратом Тобрадекс (дексаметазон + тобрамицин), 1 мг/мл + 3 мг/мл, капли глазные (с.а. Алкон-Куврер н.в., Бель-гия) у пациентов в послеоперационном периоде экстракции ка-таракты |
| Препарат(ы): | Флоксипреднол (лотепреднол + моксифлоксацин) |
| Лекарственная форма: | Капли глазные, 5 мг/мл + 5 мг/мл |
| Разработчик: | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО «Ромфарма», 121596, г Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Можайский, ул Горбунова, 2, строение 3, помещ. 23/6, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |