| Статус: | Проводится |
| Протокол № | DPGL-03/2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 387 от 28 августа 2025 г. |
| Начало: | 28 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Дапаглифлозин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Форсига», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Дапаглифлозин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Форсига», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия). |
| Препарат(ы): | Дапаглифлозин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |