| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Amoxicillin-dispertab-BE-05/2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 380 от 26 августа 2025 г. |
| Начало: | 1 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин Диспертаб® таблетки диспергируемые 500 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Флемоксин Солютаб® таблетки диспергируемые 500 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Амоксициллин Диспертаб® таблетки диспергируемые 500 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Флемоксин Солютаб® таблетки диспергируемые 500 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак |
| Препарат(ы): | Амоксициллин Диспертаб® (Амоксициллин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, диспергируемые, 500 мг |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |