| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № FEM/2-01/25 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 396 от 29 августа 2025 г. |
| Начало: | 29 августа 2025 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 75 |
| Наименование протокола: | Исследование безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины комбинированной векторной для профилактики филовирусных инфекций (болезнь, вызванная вирусом Эбола, и болезнь, вызванная вирусом Марбург), живой культуральной (ВекторФилоВак) с участием добровольцев в возрасте 18-50 лет |
| Цель исследования: | Оценить безопасность, переносимость, реактогенность |
| Препарат(ы): | Вакцина для профилактики лихорадки Марбург и Эбола (Вакцина комбинированная векторная для профилактики филовирусных инфекций (болезнь, вызванная вирусом Эбола (БВВЭ Заир), и болезнь, вызванная вирусом Марбург (БВВМ)), живая культуральная) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, Новосибирская обл., рп Кольцово, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |