| РКИ № | 106 от 4 марта 2025 г. |
| Препарат: | PZN-09/2022 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-09/2022 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 107 от 4 марта 2025 г. |
| Препарат: | МАЗЬ ФЛЕМИНГА® |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Гомеопатическая фармация» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 4 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общества с ограниченной ответственностью "Интелли", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Сапёрный, дом 4, лит. А, кв. 20, Россия |
| Протокол № | ФЛЕ-IV-10/24 |
Изучение эффективности и безопасности препарата МАЗЬ ФЛЕМИНГА® у пациентов с ОРВИ, сопровождающихся ринитом или риносинуситом», для расширения зарегистрированных показаний к применению
подробнее| РКИ № | 101 от 26 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Хондроитина сульфат |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | CHNDR-VEL |
Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Хондроитина сульфат, 100 мг/мл, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (ООО «Велфарм», Россия) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава при инъекционной терапии в сравнении с препаратом Мукосат®, 100 мг/мл, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (ООО "ДИАМЕД-фарма", Россия), а также при сравнении с плацебо.
подробнее| РКИ № | 102 от 26 февраля 2025 г. |
| Препарат: | T01 |
| Разработчик: | Адальво Лтд (Adalvo Ltd.) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 1 июля 2026 г. |
| Страна: | Мальта |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
| Протокол № | T01-I-24 |
Оценка фармакокинетических параметров и доказательство биоэквивалентности препарата T01 и референтного препарата
подробнее| РКИ № | 99 от 25 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Амфоцин-АФ (Амфотерицин B [липидный комплекс]) |
| Разработчик: | ООО "АлФарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Брингер", 119571, г Москва, г Москва, ул проспект Вернадского, дом 94, корпус 5, помещ С офис 2, Россия |
| Протокол № | AmBLip-BE-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амфотерицин B [липидный комплекс], концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл (ООО «Алфарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном введении взрослым здоровым добровольцам
подробнее| РКИ № | 100 от 25 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Карбамазепин |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | CRB-END |
Оценка биоэквивалентности исследуемого препарата Карбамазепин, таблетки, 200 мг (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и референтного препарата Tegretal®, таблетки, 200 мг (Новартис Фарма ГмбХ, Германия)
подробнее| РКИ № | 96 от 24 февраля 2025 г. |
| Препарат: | GNR-097 |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 24 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 марта 2030 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | GNR097-DMD01 |
Оценить переносимость, безопасность и эффективность генотерапевтического препарата GNR-097 при его однократном внутривенном введении пациентам детского возраста с МДД.
подробнее| РКИ № | 97 от 24 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Телмисартан+Индапамид |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 1 января 2027 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
| Протокол № | 24-108/R |
Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Референтным лекарственным препаратам.
подробнее| РКИ № | 98 от 24 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Ибупрофен |
| Разработчик: | АФЛ Хелс Кер Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ЛАБМГМУ», 119435 Москва Малая Пироговская 13-1, Россия |
| Протокол № | IBU-BE-20-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Ибупрофен, капсулы, 400 мг (АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия) (МНН: ибупрофен) с референтным лекарственным препаратом Нурофен® Экспресс Форте, капсулы, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) (МНН: ибупрофен) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 90 от 21 февраля 2025 г. |
| Препарат: | APHLVD2024 |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 9 апреля 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия |
| Протокол № | APH-LVD-11/2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHLVD2024 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев натощак
подробнее