Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

BE-AZI01-25

Пациентов: 90
РКИ № 382 от 26 августа 2025 г.
Препарат: Азилсартан (Азилсартан медоксомил)
Разработчик: Ван Ин Фарм. Ко., Лтд (Whan In Pharm. Co., Ltd)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 августа 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Республика Корея
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Протокол № BE-AZI01-25

Изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалентности сравниваемых препаратов Азилсартан, таблетки, 80 мг (ООО «Тева») и Эдарби®, таблетки, 80 мг (АО «Нижфарм», Россия)

подробнее
Проводится

REB-PRML-2025

Пациентов: 55
РКИ № 383 от 26 августа 2025 г.
Препарат: Ребамипид
Разработчик: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 июля 2025 г.
Окончание: 31 мая 2026 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Протокол № REB-PRML-2025

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

RNLZN/1000-06/2025

Пациентов: 92
РКИ № 377 от 25 августа 2025 г.
Препарат: Ранолазин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 августа 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № RNLZN/1000-06/2025

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ранолазин», 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Велфарм-М», Россия) и «Ранекса®», 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия) при однократном приеме натощак и после приема пищи; Дополнительная цель: сравнительная оценка переносимости двух лекарственных препаратов «Ранекса®», 1000 мг (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия) и «Ранекса®», 1000 мг (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

FLRB002-LB-25

Пациентов: 50
РКИ № 378 от 25 августа 2025 г.
Препарат: ЛОРИД® (Флурбипрофен)
Разработчик: Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 августа 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЭЮЦ Клиник", 109147, г Москва, г Москва, ул Таганская, дом 3, помещение 1, комната 4, Россия
Протокол № FLRB002-LB-25

Исследование сравнительной локальной биодоступности препарата ЛОРИД® (МНН: флурбипрофен), таблетки для рассасывания апельсиновые, 8,75 мг (Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.», Индия) в сравнении с препаратом Стрепсилс Интенсив таблетки для рассасывания апельсиновые, 8,75 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Великобритания)

подробнее
Проводится

RB-2502137-05-02

Пациентов: 56
РКИ № 379 от 25 августа 2025 г.
Препарат: RB-2502137
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 июня 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № RB-2502137-05-02

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата RB-2502137, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 6 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 6 мг с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования при многократном дозировании.

подробнее
Проводится

BE-18032025-DpzSZ

Пациентов: 28
РКИ № 374 от 22 августа 2025 г.
Препарат: Донепезил-СЗ (Донепезил)
Разработчик: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 августа 2025 г.
Окончание: 9 июля 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, вн.тер.г муниципальный округ Перово, ул Электродная, дом 2, строение 34, помещ. 47/2, Россия
Протокол № BE-18032025-DpzSZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Донепезил-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Арисепт® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Пфайзер Инк., США)

подробнее
Проводится

Linagliptin-ВЕ-03/2025

Пациентов: 46
РКИ № 375 от 22 августа 2025 г.
Препарат: Линаглиптин
Разработчик: АО АВВА РУС
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2025 г.
Окончание: 20 мая 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № Linagliptin-ВЕ-03/2025

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Линаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Тражента® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

подробнее
Проводится

02-2024-ВЕ

Пациентов: 42
РКИ № 376 от 22 августа 2025 г.
Препарат: Мукодин (Карбоцистеин)
Разработчик: ХЕМОФАРМ АД (Hemofarm AD)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 августа 2025 г.
Окончание: 31 июля 2026 г.
Страна: Сербия
CRO: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603105, Нижегородская обл., г Нижний Новгород, ул Салганская, дом 7, Россия
Протокол № 02-2024-ВЕ

Основная цель: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мукодин, капсулы, 375 мг, и Бронхобос®, капсулы, 375 мг, после однократного приема натощак у здоровых добровольцев. Дополнительная цель: Сравнительная оценка нежелательных явлений после однократного приема препаратов Мукодин, капсулы, 375 мг, и Бронхобос®, капсулы, 375 мг, натощак у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

RNLZ1000rep-06/2025

Пациентов: 60
РКИ № 373 от 21 августа 2025 г.
Препарат: Ранолазин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 августа 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № RNLZ1000rep-06/2025

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Ранолазин, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Велфарм-М», Россия) в сравнении с препаратом Ранекса®, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Берлин-Хеми АГ/Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия) при многократном приеме натощак с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Проводится

Levamlodipine-BE-04/2025

Пациентов: 26
РКИ № 370 от 19 августа 2025 г.
Препарат: Левамлодипин (Левамлодипина безилат)
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 августа 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № Levamlodipine-BE-04/2025

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Левамлодипин таблетки 5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и ЭсКорди Кор таблетки 5 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, Индия).

подробнее