Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

HCG-01

Пациентов: 54
РКИ № 531 от 25 ноября 2025 г.
Препарат: Хориогонадотропин альфа
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АйВиФарма"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 25 ноября 2025 г.
Окончание: 4 августа 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АйВиФарма", 117246, г Москва, г Москва, ул Научный проезд, дом 20, строение 2, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 66 ЧАСТЬ, Россия
Протокол № HCG-01

Основной целью исследования является сравнительная оценка фармакокинетики препарата Хориогонадотропин альфа, раствор для подкожного введения 250 мкг/0,5 мл (ООО «АйВиФарма», Россия) по отношению к референтному препарату Овитрель®, раствор для подкожного введения 250 мкг/0,5 мл (Мерк Сероно С.п.А., Италия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам натощак.

подробнее
Проводится

RND192400_01

Пациентов: 200
РКИ № 532 от 25 ноября 2025 г.
Препарат: RND192400
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 ноября 2025 г.
Окончание: 1 сентября 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Протокол № RND192400_01

Сравнить эффективность препарата RND192400 (адапален + клиндамицин), гель для наружного применения (АКРИХИН), с эффективностью референтного препарата Клензит-С, гель для наружного применения (Гленмарк), при лечении пациентов с угревой сыпью.

подробнее
Проводится

PHS-ETF-0825

Пациентов: 46
РКИ № 527 от 24 ноября 2025 г.
Препарат: Этифоксин
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 ноября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № PHS-ETF-0825

Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Этифоксин, капсулы, 50 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Стрезам®, капсулы, 50 мг (БИОКОДЕКС, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.

подробнее
Проводится

RB-2505151-03

Пациентов: 56
РКИ № 528 от 24 ноября 2025 г.
Препарат: RB-250515
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 октября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № RB-2505151-03

Доказательство терапевтической эквивалентности препарата RB-2505151 и референтного препарата у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени

подробнее
Проводится

ОТС-SRA-0125

Пациентов: 195
РКИ № 529 от 24 ноября 2025 г.
Препарат: Гидрокортизон + Фенилэфрин + Цинка сульфат
Разработчик: АО "Отисифарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 24 ноября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Отисифарм", 123112, г Москва, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул Тестовская, дом 10, помещ. 1/16, Россия
Протокол № ОТС-SRA-0125

Установление сравнительной эффективности и безопасности препарата OTC-SRA-0125 (Гидрокортизон + Фенилэфрин + Цинка сульфат), суппозитории ректальные, 10 мг + 5 мг + 11 мг и препарата Релиф® Ультра (Гидрокортизон + Цинка сульфат), суппозитории ректальные, 10 мг + 11 мг у пациентов с геморроем.

подробнее
Проводится

PHS-DIA-2225

Пациентов: 56
РКИ № 524 от 21 ноября 2025 г.
Препарат: Диазолин (Мебгидролин)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 ноября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия
Протокол № PHS-DIA-2225

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь в дозе 100 мг после еды.

подробнее
Проводится

DRL_RUS/MDR/KCT/2024/OMETotal_fed

Пациентов: 56
РКИ № 525 от 21 ноября 2025 г.
Препарат: Омепразол
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 ноября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № DRL_RUS/MDR/KCT/2024/OMETotal_fed

Доказать эквивалентность воспроизведенного лекарственного препарата Омепразол («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) референтному лекарственному препарату Losec (Neon Healthcare Ltd., Великобритания) в лекарственной форме капсулы кишечнорастворимые, 40 мг, после однократного приема внутрь после еды здоровыми взрослыми добровольцами обоего пола по качеству, а также экстраполировать результаты доклинических испытаний и клинических исследований, проведенных в отношении референтного лекарственного препарата, на воспроизведенный лекарственный препарат.

подробнее
Проводится

ETA III

Пациентов: 578
РКИ № 526 от 21 ноября 2025 г.
Препарат: Этанерцепт
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 21 ноября 2025 г.
Окончание: 1 августа 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия
Протокол № ETA III

Целью настоящего исследования является оценка эффективности, без-опасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Этанерцепт (ООО «Мабскейл», Россия) и Энбрел® («Пфайзер Инк», США) при ле-чении взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом сред-нетяжелой и тяжелой степени

подробнее
Проводится

PHS-ALM-2025

Пациентов: 34
РКИ № 520 от 20 ноября 2025 г.
Препарат: ДЖЕЗАЛИН® (Алимемазин)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 ноября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № PHS-ALM-2025

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь в дозе 5 мг натощак.

подробнее
Проводится

DRL_RUS/MDR/KCT/2024/OMETotal_fast

Пациентов: 62
РКИ № 521 от 20 ноября 2025 г.
Препарат: Омепразол
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 ноября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № DRL_RUS/MDR/KCT/2024/OMETotal_fast

Доказать эквивалентность воспроизведенного лекарственного препарата Омепразол («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) референтному лекарственному препарату Losec (Neon Healthcare Ltd., Великобритания) в лекарственной форме капсулы кишечнорастворимые, 40 мг, после однократного приема внутрь натощак здоровыми взрослыми добровольцами обоего пола по качеству, а также экстраполировать результаты доклинических испытаний и клинических исследований, проведенных в отношении референтного лекарственного препарата, на воспроизведенный лекарственный препарат.

подробнее