| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ОТС-SRA-0125 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 529 от 24 ноября 2025 г. |
| Начало: | 24 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 195 |
| Наименование протокола: | Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата OTC-SRA-0125 (Гидрокортизон + Фенилэфрин + Цинка сульфат), суппозитории ректальные, 10 мг + 5 мг + 11 мг в сравнении с препаратом Релиф® Ультра (Гидрокортизон + Цинка сульфат), суппозитории ректальные, 10 мг + 11 мг у пациентов с геморроем |
| Цель исследования: | Установление сравнительной эффективности и безопасности препарата OTC-SRA-0125 (Гидрокортизон + Фенилэфрин + Цинка сульфат), суппозитории ректальные, 10 мг + 5 мг + 11 мг и препарата Релиф® Ультра (Гидрокортизон + Цинка сульфат), суппозитории ректальные, 10 мг + 11 мг у пациентов с геморроем. |
| Препарат(ы): | Гидрокортизон + Фенилэфрин + Цинка сульфат |
| Лекарственная форма: | Суппозитории ректальные, 10 мг + 5 мг + 11 мг |
| Разработчик: | АО "Отисифарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г Москва, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул Тестовская, дом 10, помещ. 1/16, Россия |
| Терапевтические области: | Колопроктология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |