| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PHS-ETF-0825 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 527 от 24 ноября 2025 г. |
| Начало: | 24 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этифоксин, капсулы, 50 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Стрезам®, капсулы, 50 мг (БИОКОДЕКС, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Этифоксин, капсулы, 50 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Стрезам®, капсулы, 50 мг (БИОКОДЕКС, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак. |
| Препарат(ы): | Этифоксин |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 50 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия; |