| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RB-2505151-03 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 528 от 24 ноября 2025 г. |
| Начало: | 2 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое рандомизированное открытое активно контролируемое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата RB-2505151 у пациентов с ХОБЛ средней и тяжёлой степени |
| Цель исследования: | Доказательство терапевтической эквивалентности препарата RB-2505151 и референтного препарата у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени |
| Препарат(ы): | RB-250515 |
| Лекарственная форма: | Аэрозоль для ингаляций дозированный, 160 мкг + 7,2 мкг + 5 мкг/доза |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |