| Статус: | Проводится |
| Протокол № | HCG-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 531 от 25 ноября 2025 г. |
| Начало: | 25 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 4 августа 2026 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное в паралельных группах исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Хориогонадотропин альфа, раствор для подкожного введения 250 мкг/0,5 мл (ООО «АйВиФарма», Россия) и референтного препарата Овитрель®, раствор для подкожного введения 250 мкг/0,5 мл (Мерк Сероно С.п.А., Италия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам натощак |
| Цель исследования: | Основной целью исследования является сравнительная оценка фармакокинетики препарата Хориогонадотропин альфа, раствор для подкожного введения 250 мкг/0,5 мл (ООО «АйВиФарма», Россия) по отношению к референтному препарату Овитрель®, раствор для подкожного введения 250 мкг/0,5 мл (Мерк Сероно С.п.А., Италия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам натощак. |
| Препарат(ы): | Хориогонадотропин альфа |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 250 мкг/0,5 мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АйВиФарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АйВиФарма", 117246, г Москва, г Москва, ул Научный проезд, дом 20, строение 2, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 66 ЧАСТЬ, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |