| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PHS-DIA-2225 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 524 от 21 ноября 2025 г. |
| Начало: | 21 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диазолин, таблетки, 100 мг (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь в дозе 100 мг после еды. |
| Препарат(ы): | Диазолин (Мебгидролин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 100 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |