Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Этанерцепт (ООО «Мабскейл», Россия) и Энбрел® («Пфайзер Инк», США) при лечении взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени


Статус: Проводится
Протокол № ETA III
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 526 от 21 ноября 2025 г.
Начало: 21 ноября 2025 г.
Окончание: 1 августа 2027 г.
Пациентов: 578
Наименование протокола: Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Этанерцепт (ООО «Мабскейл», Россия) и Энбрел® («Пфайзер Инк», США) при лечении взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени
Цель исследования: Целью настоящего исследования является оценка эффективности, без-опасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Этанерцепт (ООО «Мабскейл», Россия) и Энбрел® («Пфайзер Инк», США) при ле-чении взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом сред-нетяжелой и тяжелой степени
Препарат(ы): Этанерцепт
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 50 мг/мл
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия
Терапевтические области: Дерматология;
Терапевтические области1
Дерматология