РКИ № | 62 от 7 февраля 2025 г. |
Препарат: | Дезлоратадин |
Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 7 февраля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
Протокол № | BE-DES01-25 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Тева), и Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
подробнееРКИ № | 59 от 7 февраля 2025 г. |
Препарат: | Железа карбоксимальтозат |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 7 февраля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | CARBOXYFER-2024 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнееРКИ № | 60 от 7 февраля 2025 г. |
Препарат: | Литиум (Лития хлорид) |
Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научно-клинический центр реаниматологии и реабилитологии" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 7 февраля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научно-клинический центр реаниматологии и реабилитологии", 107031, г Москва, г Москва, ул Петровка, дом 25, строение 2, Россия |
Протокол № | LITH-I-2024 |
- Изучение безопасности и переносимости препарата Литиум, раствор для внутривенного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА, Россия, а также отбор биологических образцов (плазмы) для изучения его фармакокинетики у здоровых добровольцев после однократного внутривенного введения в условиях эскалации дозы. - Изучение безопасности и переносимости препарата Литиум, раствор для внутривенного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА, Россия, а также отбор биологических образцов (плазмы) для изучения его фармакокинетики у здоровых добровольцев после многократного внутривенного введения
подробнееРКИ № | 61 от 7 февраля 2025 г. |
Препарат: | Эмпаглифлозин |
Разработчик: | ООО "Рубикон", РБ / ООО "Тева", Россия |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 7 февраля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Беларусь |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
Протокол № | BE-EMP01-24 |
Изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалетности сравниваемых препаратов Эмпаглифлозин (Тева) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг и Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
подробнееРКИ № | 64 от 7 февраля 2025 г. |
Препарат: | MIT-004 (Окрелизумаб) |
Разработчик: | СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 7 февраля 2025 г. |
Окончание: | 31 марта 2026 г. |
Страна: | Иран |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ И ТЕХНОЛОГИИ", 142105, Московская обл., г Подольск, ул БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, дом 43, строение 11, помещ 3, Россия |
Протокол № | MIT-005/1 |
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата MIT-004, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл у пациентов с рассеянным склерозом
подробнееРКИ № | 63 от 7 февраля 2025 г. |
Препарат: | Зиботентан/Дапаглифлозин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 марта 2025 г. |
Окончание: | 1 апреля 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123112, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
Протокол № | AZ-RU-00010 |
Оценка эффективности и безопасности комбинации зиботентана и дапаглифлозина в сравнении с монотерапией дапаглифлозином у пациентов с хронической болезнью почек и высокой протеинурией.
подробнееРКИ № | 54 от 6 февраля 2025 г. |
Препарат: | Метформин+Эмпаглифлозин |
Разработчик: | ООО "Авиценна Биотех" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 февраля 2025 г. |
Окончание: | 15 июля 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия |
Протокол № | EMPMET-BE-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Эмпаглифлозин+Метформин (12,5мг+1000мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Синджарди (12,5мг+1000мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев после еды.
подробнееРКИ № | 55 от 6 февраля 2025 г. |
Препарат: | Дапаглифлозин+Метформин |
Разработчик: | ООО "Авиценна Биотех" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 февраля 2025 г. |
Окончание: | 4 октября 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия |
Протокол № | DAPMET-BE-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Дапаглифлозин+Метформин (10мг+1000мг), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Сигдуо Лонг (10мг+1000мг), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой («АстраЗенека АБ», Швеция), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев натощак и после еды.
подробнееРКИ № | 57 от 6 февраля 2025 г. |
Препарат: | Тикагрелор Дж (Тикагрелор) |
Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 февраля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
Протокол № | VA-TCG-JE-2024 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Тикагрелор Дж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия), в сравнении с препаратом Брилинта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак.
подробнееРКИ № | 58 от 6 февраля 2025 г. |
Препарат: | Эфмороктоког альфа |
Разработчик: | ООО «БИОМЭЙТ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 февраля 2025 г. |
Окончание: | 23 июля 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 192007, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Лиговский, дом 153 лит.А, часть пом 1-13, пом 34Н, Россия |
Протокол № | BM-EPHAIII-2024 |
Сравнительная оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата AG22FC, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения («Ариоген Фармед Акционерное Общество Закрытого типа», Иран) в сравнении с лекарственным препаратом Элоктейт, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (МНН: Эфмороктоког альфа; Сведиш Орфан Биовитрум АБ (пабл), Швеция) для профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А.
подробнее