Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

BE-DES01-25

Пациентов: 50
РКИ № 62 от 7 февраля 2025 г.
Препарат: Дезлоратадин
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Протокол № BE-DES01-25

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Тева), и Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

подробнее
Проводится

CARBOXYFER-2024

Пациентов: 167
РКИ № 59 от 7 февраля 2025 г.
Препарат: Железа карбоксимальтозат
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № CARBOXYFER-2024

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

LITH-I-2024

Пациентов: 42
РКИ № 60 от 7 февраля 2025 г.
Препарат: Литиум (Лития хлорид)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научно-клинический центр реаниматологии и реабилитологии"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 7 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научно-клинический центр реаниматологии и реабилитологии", 107031, г Москва, г Москва, ул Петровка, дом 25, строение 2, Россия
Протокол № LITH-I-2024

- Изучение безопасности и переносимости препарата Литиум, раствор для внутривенного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА, Россия, а также отбор биологических образцов (плазмы) для изучения его фармакокинетики у здоровых добровольцев после однократного внутривенного введения в условиях эскалации дозы. - Изучение безопасности и переносимости препарата Литиум, раствор для внутривенного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА, Россия, а также отбор биологических образцов (плазмы) для изучения его фармакокинетики у здоровых добровольцев после многократного внутривенного введения

подробнее
Проводится

BE-EMP01-24

Пациентов: 70
РКИ № 61 от 7 февраля 2025 г.
Препарат: Эмпаглифлозин
Разработчик: ООО "Рубикон", РБ / ООО "Тева", Россия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Протокол № BE-EMP01-24

Изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалетности сравниваемых препаратов Эмпаглифлозин (Тева) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг и Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.

подробнее
Проводится

MIT-005/1

Пациентов: 80
РКИ № 64 от 7 февраля 2025 г.
Препарат: MIT-004 (Окрелизумаб)
Разработчик: СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.)
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 7 февраля 2025 г.
Окончание: 31 марта 2026 г.
Страна: Иран
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ И ТЕХНОЛОГИИ", 142105, Московская обл., г Подольск, ул БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, дом 43, строение 11, помещ 3, Россия
Протокол № MIT-005/1

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата MIT-004, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл у пациентов с рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

AZ-RU-00010

Пациентов: 370
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Effects of Zibotentan/Dapagliflozin Combination Compared to Dapagliflozin Alone in Adult Participants With Chronic Kidney Disease and High Proteinuria
РКИ № 63 от 7 февраля 2025 г.
Препарат: Зиботентан/Дапаглифлозин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 марта 2025 г.
Окончание: 1 апреля 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123112, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № AZ-RU-00010

Оценка эффективности и безопасности комбинации зиботентана и дапаглифлозина в сравнении с монотерапией дапаглифлозином у пациентов с хронической болезнью почек и высокой протеинурией.

подробнее
Проводится

EMPMET-BE-2024

Пациентов: 28
РКИ № 54 от 6 февраля 2025 г.
Препарат: Метформин+Эмпаглифлозин
Разработчик: ООО "Авиценна Биотех"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 февраля 2025 г.
Окончание: 15 июля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия
Протокол № EMPMET-BE-2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Эмпаглифлозин+Метформин (12,5мг+1000мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Синджарди (12,5мг+1000мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев после еды.

подробнее
Проводится

DAPMET-BE-2024

Пациентов: 100
РКИ № 55 от 6 февраля 2025 г.
Препарат: Дапаглифлозин+Метформин
Разработчик: ООО "Авиценна Биотех"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 февраля 2025 г.
Окончание: 4 октября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия
Протокол № DAPMET-BE-2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Дапаглифлозин+Метформин (10мг+1000мг), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Сигдуо Лонг (10мг+1000мг), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой («АстраЗенека АБ», Швеция), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев натощак и после еды.

подробнее
Завершено

VA-TCG-JE-2024

Пациентов: 30
РКИ № 57 от 6 февраля 2025 г.
Препарат: Тикагрелор Дж (Тикагрелор)
Разработчик: ООО "Джодас Экспоим"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Протокол № VA-TCG-JE-2024

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Тикагрелор Дж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия), в сравнении с препаратом Брилинта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Проводится

BM-EPHAIII-2024

Пациентов: 26
РКИ № 58 от 6 февраля 2025 г.
Препарат: Эфмороктоког альфа
Разработчик: ООО «БИОМЭЙТ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 февраля 2025 г.
Окончание: 23 июля 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 192007, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Лиговский, дом 153 лит.А, часть пом 1-13, пом 34Н, Россия
Протокол № BM-EPHAIII-2024

Сравнительная оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата AG22FC, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения («Ариоген Фармед Акционерное Общество Закрытого типа», Иран) в сравнении с лекарственным препаратом Элоктейт, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (МНН: Эфмороктоког альфа; Сведиш Орфан Биовитрум АБ (пабл), Швеция) для профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А.

подробнее