| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-03022025-BspVer |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 489 от 28 октября 2025 г. |
| Начало: | 1 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Бисопролол – ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и референтного лекарственного препарата Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Мерк», Россия), с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Бисопролол – ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Мерк», Россия) |
| Препарат(ы): | Бисопролол-ВЕРТЕКС (Бисопролол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |