| Статус: | Проводится |
| Протокол № | OMRCA01-TAGNOT |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 483 от 24 октября 2025 г. |
| Начало: | 24 октября 2025 г. |
| Окончание: | 1 января 2027 г. |
| Пациентов: | 58 |
| Наименование протокола: | Клиническое исследование безопасности и эффективности моноклонального антитела OM-RCA-01 у пациентов с метастатическими злокачественными опухолями, экспрессирующими рецептор 1 типа фактора роста фибробластов |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, дозы для КИ 2 фазы и эффективности моноклонального антитела OM-RCA-01 у пациентов с экспрессией FGFR1, исчерпавших ресурс стандартной терапии |
| Препарат(ы): | OM-RCA-01(Моноклональное анти-FGFR1 антитело) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 25 мг/мл |
| Разработчик: | Автономная некоммерческая организация "Бюро по изучению рака" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Автономная некоммерческая организация "Бюро по изучению рака", 109147, г Москва, г Москва, пер Маяковского, дом 2, кв. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |