Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-281 у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом


Статус: Проводится
Протокол № BCD-281-2/MUSCAT
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 487 от 27 октября 2025 г.
Начало: 27 октября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Пациентов: 376
Наименование протокола: Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-281 у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
Цель исследования: Сравнить эффективность, профиль безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-281 и препарата сравнения у субъектов с ремиттирующим рассеянным склерозом
Препарат(ы): BCD-281
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология