| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № APH-RGT-11/2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 488 от 28 октября 2025 г. |
| Начало: | 28 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2029 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHRGT-1124 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHRGT-1124 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак |
| Препарат(ы): | APHRGT-1124 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Пульмонология; |