| РКИ № | 41 от 30 января 2025 г. |
| Препарат: | Кобиметиниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_24_17 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Кобиметиниб (T) и референтного препарата Котеллик® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 20 мг (1 таблетка в дозировке 20 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Кобиметиниб и Котеллик® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 42 от 30 января 2025 г. |
| Препарат: | Кандесартан |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | BE-CAN01-25 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (ТЕВА) и Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
подробнее| РКИ № | 43 от 30 января 2025 г. |
| Препарат: | Дулокситин |
| Разработчик: | АО «ФАРМПРОЕКТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 января 2025 г. |
| Окончание: | 1 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | № DLXTN-FED-BE-2024 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (АО «ФАРМПРОЕКТ», Россия) и препарата сравнения Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария)
подробнее| РКИ № | 44 от 30 января 2025 г. |
| Препарат: | BCD-272 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-272-1 |
Исследовать безопасность, переносимость, фармакокинетику и иммуногенность препарата BCD-272 после его однократного подкожного введения в возрастающих дозах здоровым субъектам
подробнее| РКИ № | 39 от 27 января 2025 г. |
| Препарат: | GP40331 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 27 января 2025 г. |
| Окончание: | 27 ноября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP40331-P4-01-04 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих семаглутид
подробнее| РКИ № | 40 от 27 января 2025 г. |
| Препарат: | GP40331 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 27 января 2025 г. |
| Окончание: | 5 ноября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP40331-P4-01-03 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих семаглутид
подробнее| РКИ № | 38 от 24 января 2025 г. |
| Препарат: | Нилоксиб (Нилотиниб) |
| Разработчик: | ООО «АлФарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
| Протокол № | BE-ALF-NLTB-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Нилоксиб, капсулы, 200 мг (ООО «АлФарма», Россия) и препарата Тасигна®, капсулы, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 34 от 23 января 2025 г. |
| Препарат: | PZT-10/2024 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 января 2025 г. |
| Окончание: | 1 июля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | PZT-10/2024 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 35 от 23 января 2025 г. |
| Препарат: | РЕАМБЕРИН® (Меглюмина натрия сукцинат) |
| Разработчик: | ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 23 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Протокол № | RMB-II-III-DKA-2024 |
Оценка безопасности и эффективности препарата РЕАМБЕРИН®, раствор для инфузий 1,5%, в дозе 1500 мл в сутки в течение 1-2 суток в дополнение к стандартной регидратационной терапии у пациентов с ДКА.
подробнее| РКИ № | 36 от 23 января 2025 г. |
| Препарат: | Оксибутинин (Оксибутинина гидрохлорид) |
| Разработчик: | ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 января 2025 г. |
| Окончание: | 19 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
| Протокол № | OXB-08-2024 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих оксибутинина гидрохлорид: Оксибутинин (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Dridase®, таблетки 5 мг («Sanofi Winthrop Industrie», Франция) при однократном в рамках каждого периода приёме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.
подробнее