| РКИ № | 323 от 29 июля 2025 г. |
| Препарат: | Рифаксимин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_22 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Рифаксимин (T) и референтного препарата Альфа Нормикс® Форте (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 550 мг (1 таблетка в дозировке 500 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Рифаксимин и Альфа Нормикс® Форте в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 314 от 28 июля 2025 г. |
| Препарат: | Амлодипин+Индапамид+Периндоприл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_17 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Амлодипин+Индапамид+Периндоприл (T) и референтного препарата Трипликсам® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг+2.5 мг+10 мг (1 таблетка в дозировке 10 мг+2.5 мг+10 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Амлодипин+Индапамид+Периндоприл и Трипликсам® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 315 от 28 июля 2025 г. |
| Препарат: | Вортиоксетин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_25 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Вортиоксетин (T) и референтного препарата Бринтелликс (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 20 мг (1 таблетка в дозировке 20 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Вортиоксетин и Бринтелликс в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 316 от 28 июля 2025 г. |
| Препарат: | Кандесартан-ЛФ (Кандесартан) |
| Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 июля 2025 г. |
| Окончание: | 4 июня 2027 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 111024, г Москва, г Москва, ул 5-я Кабельная , дом 2Б, строение 1, кв. 3-1, Россия |
| Протокол № | BE-23122024-CndsLph |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Кандесартан-ЛФ таблетки 32 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Атаканд® таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).
подробнее| РКИ № | 317 от 28 июля 2025 г. |
| Препарат: | MyRRon-2025 |
| Разработчик: | Чжэцзян Хуаи Фармасьютикал Ко., Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Акционерное общество "АКВИОН", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, помещение IN - комн.11, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_28 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 318 от 28 июля 2025 г. |
| Препарат: | Эплеренон Медисорб (Эплеренон) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 июля 2025 г. |
| Окончание: | 1 июля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614101, край Пермский, г. о. Пермский, г. Пермь, ул Причальная, дом 1Б, корпус 1, Россия |
| Протокол № | 25.72 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эплеренон Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО «Медисорб», Россия) и Инспра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг («Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи», США) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами».
подробнее| РКИ № | 319 от 28 июля 2025 г. |
| Препарат: | Ранолазин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | RNLZrep-04/2025 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Ранолазин, 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Велфарм-М») в сравнении с препаратом Ранекса®, 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Берлин-Хеми АГ/Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия) при многократном приеме натощак с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 320 от 28 июля 2025 г. |
| Препарат: | Алимемазин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | ALMZ001-25 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Алимемазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Тералиджен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «Валента Фарм», Россия)
подробнее| РКИ № | 312 от 24 июля 2025 г. |
| Препарат: | VLT-015 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Валентек» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 24 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИК-Фарма", 123298, г Москва, г Москва, ул Хорошёвская 3-я, дом 18, корпус 2, этаж 2 антресоль, офис 304,305, Россия |
| Протокол № | VLT-015-II/2025 |
Оценка переносимости, безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата VLT-015 у пациентов с поведенческими и психическими расстройствами, ассоциированными с деменцией
подробнее| РКИ № | 313 от 24 июля 2025 г. |
| Препарат: | Сертаконазол |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 июля 2025 г. |
| Окончание: | 30 июня 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия |
| Протокол № | PHS-SRS-0725 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата Сертаконазол и препарата Залаин® у пациенток с кандидозным вульвовагинитом
подробнее