| Статус: | Проводится |
| Протокол № | DIEN-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 392 от 29 августа 2025 г. |
| Начало: | 29 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Диеногест, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, АО «Бинергия», Россия и препарата Визанна, таблетки, 2 мг, Байер АГ, Германия, у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность препарата Диеногест, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг и препарата Визанна, таблетки, 2 мг. |
| Препарат(ы): | Диеногест |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг |
| Разработчик: | ООО "Альфа Групп" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Бинергия", 143930, Московская обл., г.о. Балашиха, г. Балашиха, мкр. Салтыковка, ш Разинское, дом 69, помещ. 1/41, офис 106А, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |