РКИ № | 359 от 29 августа 2024 г. |
Препарат: | Ривароксабан |
Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 29 августа 2024 г. |
Окончание: | 31 июля 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
Протокол № | КИ 002-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и референтного препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия)
подробнееРКИ № | 360 от 29 августа 2024 г. |
Препарат: | Семаглутид |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 29 августа 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | RDPh_23_32 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Семаглутид (T) референтному препарату Оземпик® (R) после однократного подкожного введения каждого препарата в дозе 0,5 мг − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Семаглутид и Оземпик® в рамках настоящего исследования − Определить и оценить иммуногенность лекарственных препаратов Семаглутид и Оземпик®.
подробнееРКИ № | 361 от 29 августа 2024 г. |
Препарат: | JUFC11701 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 29 августа 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Протокол № | PM-CAB600BE2024 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JUFC11701 и референтного препарата у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 362 от 29 августа 2024 г. |
Препарат: | Линаглиптин-АБ (Линаглиптин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 июля 2024 г. |
Окончание: | 1 июля 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия |
Протокол № | № LINA-BE-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Линаглиптин-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Тражента, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев натощак.
подробнееРКИ № | 363 от 29 августа 2024 г. |
Препарат: | Тикагрелор-АБ (Тикагрелор) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 29 августа 2024 г. |
Окончание: | 1 июля 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия |
Протокол № | № TICA-BE-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Тикагрелор-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Брилинта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг («АстраЗенека АБ», Швеция), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев натощак.
подробнееРКИ № | 354 от 28 августа 2024 г. |
Препарат: | Лизиноприл |
Разработчик: | ООО "РИФ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 августа 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
Протокол № | PINONOIR |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лизиноприл в сравнении с препаратом Зестрил® у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 353 от 27 августа 2024 г. |
Препарат: | Тикагрелор |
Разработчик: | АО «Алтайвитамины» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 августа 2024 г. |
Окончание: | 1 июня 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
Протокол № | VA-TCG-2024 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «Алтайвитамины», Россия), в сравнении с препаратом Брилинта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак
подробнееРКИ № | 350 от 26 августа 2024 г. |
Препарат: | Карбамазепин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 августа 2024 г. |
Окончание: | 25 марта 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | CARF-BE-18-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Карбамазепин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) (МНН: карбамазепин) с референтным лекарственным препаратом Тегретол® ЦР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма С.п.А., Италия) (МНН: карбамазепин) у здоровых добровольцев после многократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности
подробнееРКИ № | 351 от 26 августа 2024 г. |
Препарат: | DT-BUFO (R03906, Будесонид+Формотерол, ИНГАСТЛЕР) |
Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 26 августа 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | CR03906364 |
Установить непревосходство экспозиции (площади под кривой «концентрация-время», AUC(0-t)) и безопасности препаратов DT-BUFO (АО «Р-Фарм», Россия) и Симбикорт® Турбухалер® (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) при однократном применении в дозировках 80/4,5 мкг, 160/4,5 мкг, 320/9 мкг натощак здоровыми добровольцами
подробнееРКИ № | 352 от 26 августа 2024 г. |
Препарат: | НОБАЗИТ® ФОРТЕ (Энисамия йодид) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Авексима" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 августа 2024 г. |
Окончание: | 28 февраля 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия |
Протокол № | AVE-NOF-BE-2023-04 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов НОБАЗИТ® ФОРТЕ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО «Авексима», Россия), и Амизон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО «Фармак», Украина), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
подробнее