Клинические исследования - Россия

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата RB-2502137, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 6 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 6 мг с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования при многократном дозировании.

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Донепезил-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Арисепт® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Пфайзер Инк., США)

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Линаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Тражента® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Основная цель: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мукодин, капсулы, 375 мг, и Бронхобос®, капсулы, 375 мг, после однократного приема натощак у здоровых добровольцев. Дополнительная цель: Сравнительная оценка нежелательных явлений после однократного приема препаратов Мукодин, капсулы, 375 мг, и Бронхобос®, капсулы, 375 мг, натощак у здоровых добровольцев.

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Ранолазин, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Велфарм-М», Россия) в сравнении с препаратом Ранекса®, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Берлин-Хеми АГ/Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия) при многократном приеме натощак с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Левамлодипин таблетки 5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и ЭсКорди Кор таблетки 5 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, Индия).

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

Доказать биоэквивалентность препарата Дезогестрел + этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,15 мг + 0,03 мг по сравнению с референтным препаратом Марвелон®, таблетки, 0,15 мг + 0,03 мг

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (производитель: Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) (МНН: Линаглиптин) с референтным лекарственным препаратом Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) (МНН: Линаглиптин) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

Оценка безопасности и переносимости препарата ММН-450 на здоровых добровольцах.