| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Levamlodipine-BE-04/2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 370 от 19 августа 2025 г. |
| Начало: | 19 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Левамлодипин таблетки 5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного лекарственного препарата ЭсКорди Кор таблетки 5 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, Индия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Левамлодипин таблетки 5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и ЭсКорди Кор таблетки 5 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, Индия). |
| Препарат(ы): | Левамлодипин (Левамлодипина безилат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 5 мг |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |