| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Linagliptin-ВЕ-03/2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 375 от 22 августа 2025 г. |
| Начало: | 1 октября 2025 г. |
| Окончание: | 20 мая 2027 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Линаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Тражента® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Линаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Тражента® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Препарат(ы): | Линаглиптин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
| Разработчик: | АО АВВА РУС |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |