РКИ № | 610 от 24 декабря 2024 г. |
Препарат: | Мелатонин |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Эвалар» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 декабря 2024 г. |
Окончание: | 30 июня 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия |
Протокол № | MNS-EV-24 (III) |
Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Мелатонин, таблетки подъязычные, 3 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с препаратом Мелаксен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк, США) и плацебо у пациентов с бессонницей неорганической этиологии
подробнееРКИ № | 611 от 24 декабря 2024 г. |
Препарат: | Апиксабан |
Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 декабря 2024 г. |
Окончание: | 31 июля 2025 г. |
Страна: | Республика Хорватия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия |
Протокол № | APIX-08-2024 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнееРКИ № | 612 от 24 декабря 2024 г. |
Препарат: | Сорафениб |
Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 декабря 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
Протокол № | VA-SRF-2024 |
Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Сорафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия), в сравнении с препаратом Нексавар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг («Байер АГ», Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после приема натощак
подробнееРКИ № | 613 от 24 декабря 2024 г. |
Препарат: | Вандетаниб |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 декабря 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | RDPh_24_20 |
– Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Вандетаниб (T) и референтного препарата Капрелса (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 300 мг (1 таблетка в дозировке 300 мг) – Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Вандетаниб и Капрелса в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 614 от 24 декабря 2024 г. |
Препарат: | Эверолимус |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 декабря 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | RDPh_24_33 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Эверолимус (T) и референтного препарата Афинитор® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 5 мг (1 таблетка диспергируемая в дозировке 5 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Эверолимус и Афинитор® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 616 от 24 декабря 2024 г. |
Препарат: | Эверолимус |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 декабря 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | RDPh_24_32 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Эверолимус (T) и референтного препарата Афинитор® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 5 мг (1 таблетка диспергируемая в дозировке 5 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Эверолимус и Афинитор® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 617 от 24 декабря 2024 г. |
Препарат: | Деносумаб (DENO) |
Разработчик: | Мабвелл (Шанхай) Биосайенс Ко., Лтд |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 24 декабря 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Китай |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
Протокол № | 74-DENO-q-CT-02 |
Изучение фармакокинетики и безопасности биоаналогичного (биоподобного) препарата Деносумаб, 70 мг/мл, раствор для подкожного введения (производитель Цзянсу Т-маб Биофарма Ко., Лтд, Китай), и оригинального (референтного) препарата Эксджива®, 70 мг/мл, раствор для подкожного введения (производитель Амджен Европа Б.В., Ирландия)
подробнееРКИ № | 615 от 24 декабря 2024 г. |
Препарат: | Глекапревир+Пибрентасвир |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 декабря 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | RDPh_24_26 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Глекапревир+Пибрентасвир (T) и референтного препарата Мавирет (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 300 мг+120 мг (3 таблетки в дозировке 100 мг+40 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Глекапревир+Пибрентасвир и Мавирет в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 606 от 23 декабря 2024 г. |
Препарат: | MCV-5 (Вакцина для профилактики менингококковых инфекции) |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 23 декабря 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
Протокол № | 01-MCV-06/24 |
Изучение переносимости и безопасности MCV-5 новой комбинированной вакцины для профилактики менингококковых инфекций в сравнении с плацебо при двукратной иммунизации
подробнееРКИ № | 607 от 23 декабря 2024 г. |
Препарат: | Семаглутид |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 декабря 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский Центр Пробиотек", 142210, Московская обл., р-н Серпуховский, г Серпухов, ул Карла Маркса, дом 5, Россия |
Протокол № | №: CT-050324-SGIZV |
Основной целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности (биоаналогичности) препаратов – исследуемого препарата Семаглутид, раствор для подкожного введения, 1мг/доза (ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и Оземпик®, раствор для подкожного введения, 1мг/доза (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев после однократного подкожного введения
подробнее