| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ХС221-05-06-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 168 от 14 апреля 2025 г. |
| Начало: | 14 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препарата Атериксен, таблетки, 100 мг и препарата Атериксен, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 25 мг при приёме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препарата Атериксен, таблетки, 100 мг и препарата Атериксен, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 25 мг, при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Атериксен |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 25 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Педиатрия;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |