| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 24.73 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 170 от 14 апреля 2025 г. |
| Начало: | 14 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 27 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тадалафил Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Медисорб», Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Лилли С.А., Испания) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тадалафил Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Медисорб», Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Лилли С.А., Испания) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола. |
| Препарат(ы): | Тадалафил Медисорб (Тадалафил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614101, край Пермский, г. о. Пермский, г. Пермь, ул Причальная, дом 1Б, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |