| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PHS-CPH-1424 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 166 от 10 апреля 2025 г. |
| Начало: | 10 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Цефдинир, таблетки диспергируемые, 250 мг (ЗАО «ЛЕККО», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности. |
| Препарат(ы): | Цефдинир |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые, 250 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", 000000, Владимирская обл., г 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский., Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |