| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 24.45 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 172 от 15 апреля 2025 г. |
| Начало: | 15 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 15 августа 2025 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен Медисорб суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (АО «Медисорб», Россия) и Нурофен® для детей суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл («Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед», Великобритания) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен Медисорб суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (АО «Медисорб», Россия) и Нурофен® для детей суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл («Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед», Великобритания) с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ибупрофен Медисорб (Ибупрофен) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приёма внутрь, 20 мг/мл (100 мг/5 мл) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614101, край Пермский, г. о. Пермский, г. Пермь, ул Причальная, дом 1Б, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |