Статус: | Проводится |
Протокол № | CPMZ001-25 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 169 от 14 апреля 2025 г. |
Начало: | 14 апреля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Пациентов: | 44 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Хлорпромазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Largactil®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (NEURAXPHARM France, Франция), у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Хлорпромазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Largactil®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (NEURAXPHARM France, Франция) |
Препарат(ы): | Хлорпромазин |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |