Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Хлорпромазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Largactil®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (NEURAXPHARM France, Франция), у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № CPMZ001-25
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 169 от 14 апреля 2025 г.
Начало: 14 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Пациентов: 44
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Хлорпромазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Largactil®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (NEURAXPHARM France, Франция), у здоровых добровольцев
Цель исследования: Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Хлорпромазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Largactil®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (NEURAXPHARM France, Франция)
Препарат(ы): Хлорпромазин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Хлорпромазин