| РКИ № | 625 от 26 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Далиомфарма» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Далиомфарма», Минская обл., р-н. Несвижский, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124Б, Беларусь |
| Протокол № | DPH-IMG-0124 |
Оценка безопасности, фармакокинетики и эффективности препарата Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для инфузий, 50 мг/мл, 100 мг/мл, с участием пациентов с синдромами первичных иммунодефицитов с нарушением образования антител.
подробнее| РКИ № | 626 от 26 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Даратумумаб |
| Разработчик: | ООО «Орфан-Био» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 26 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия |
| Протокол № | ORP-002-1/EADEM |
Установить эквивалентность фармакокинетики и отсутствие значимых различий иммуногенности и профиля безопасности однократного внутривенного введения препарата ORP-002 и препарата Дарзалекс® здоровым добровольцам
подробнее| РКИ № | 627 от 26 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Волрустомиг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 26 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 июля 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123112, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | AZ-RU-00011 |
Оценка эффективности и безопасности препарата волрустомиг у пациенток с местнораспространенным РШМ высокого риска без прогрессирования заболевания после платиносодержащей сочетанной химиолучевой терапии
подробнее| РКИ № | 619 от 25 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Суникап-АФ (Сунитиниб) |
| Разработчик: | ООО «АлФарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
| Протокол № | ALF-SUN-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Суникап-АФ, капсулы, 50 мг (ООО «АлФарма», Россия) и препарата Сутент®, капсулы, 50 мг (Пфайзер Инк, США), при однократном применении в дозе 50 мг натощак здоровыми добровольцами мужского пола
подробнее| РКИ № | 620 от 25 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Клопидогрел |
| Разработчик: | "Тева Фармацевтические предприятия Лтд." |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | BE-CLO01-24 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установлениебиоэквивалентности препаратов Клопидогрел (Тева) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг и Плавикс® (Санофи) таблетки,покрытые пленочной оболочкой 75 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
подробнее| РКИ № | 621 от 25 декабря 2024 г. |
| Препарат: | БАРИЦЕЛА (Вакцина для профилактики ветряной оспы) |
| Разработчик: | ГК Биофарма Корп. (GK Biopharma Corp.) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2026 г. |
| Страна: | Корея Южная |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия |
| Протокол № | CHP-III-2024 |
Оценка иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности Вакцины для профилактики ветряной оспы у детей и взрослых
подробнее| РКИ № | 622 от 25 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Докаравимаб + Миромавимаб |
| Разработчик: | Зайдас Лайфсайенсиз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО «ФАРМ ЭЙД ЛТД», 115054, г Москва, г Москва, пер Большой Строченовский , дом 7, офис 702, Россия |
| Протокол № | МАВ-III-05/24 |
Основной целью исследования является оценка переносимости, безопасности и эффективности лекарственного препарата «Докаравимаб + Миромавимаб» при совместном применении с Вакциной для профилактики бешенства по сравнению с Иммуноглобулином антирабическим человеческим при совместном применении с Вакциной для профилактики бешенства
подробнее| РКИ № | 623 от 25 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Кальция левомефолат |
| Разработчик: | Лабораториос Леон Фарма, С.А. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | SAN-0935 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения
подробнее| РКИ № | 624 от 25 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Бевацизумаб |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SB_901-III |
Сравнение эффективности препарата Бевацизумаб и препарата Авастин® при применении в сочетании с паклитакселом и карбоплатином в течение первых 18 недель периода исследуемой терапии.
подробнее| РКИ № | 609 от 24 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Новопрост (Простаты экстракт) |
| Разработчик: | ООО «НОВОПРОСТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | NOVOPROST-24 |
Доказать превосходство препарата Новопрост, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) по сравнению с активным контролем и плацебо у пациентов с хроническим абактериальным простатитом.
подробнее