| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GPL/CT/2023/004/III |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 415 от 12 сентября 2025 г. |
| Начало: | 12 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 1 июня 2028 г. |
| Пациентов: | 258 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, с заслеплённым оценщиком, активно контролируемое в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности комбинированного препарата Левосальбутамола 1,25 мг / Ипратропия бромида 500 мкг, раствор для ингаляций, в сравнении с комбинированным препаратом Combivent UDV (сальбутамола сульфата 3 мг/ ипратропия бромида 500 мкг, раствор для ингаляций), у пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести |
| Цель исследования: | Оценить эффективность препарата Левосальбутамол/Ипратропия бромид, раствор для ингаляций, 1,25 мг/500 мкг, в сравнении с препаратом Combivent UDV (ипратропия бромид 500 мкг/сальбутамола сульфат 3 мг, раствор для ингаляций) у пациентов с бронхиальной астмой (БА) Вторичная цель: Оценить безопасность и переносимость препарата левосальбутамол/ипратропия бромид 1,25 мг/500 мкг, раствор для ингаляций, в сравнении с препаратом Combivent UDV (ипратропия бромид 500 мкг/сальбутамола сульфат 3 мг, раствор для ингаляций) у пациентов с БА. |
| Препарат(ы): | Левосальбутамола сульфат + Ипратропия бромид |
| Лекарственная форма: | Раствор для ингаляций, 1,25 мг+500 мкг |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |