Статус: | Проводится |
Протокол № | LA-ADH02-25 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 414 от 11 сентября 2025 г. |
Начало: | 11 сентября 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Пациентов: | 80 |
Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование локальной доступности препаратов Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт, 0,6 мг + 1,2 мг, таблетки для рассасывания без сахара со вкусом клубники, (Вокасепт Лайт, 0,6 мг + 1,2 мг, таблетки для рассасывания со вкусом клубники) («Мапаэкс Консьюмер Хелскеар Прайвейт Лимитед», Индия) и Стрепсилс®, таблетки для рассасывания [клубничные], 0.6 мг + 1.2 мг («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания) при пероральном использовании натощак здоровыми добровольцами |
Цель исследования: | Сравнительная оценка локальной доступности препаратов Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт, 0,6 мг + 1,2 мг, таблетки для рассасывания без сахара со вкусом клубники, (Вокасепт Лайт, 0,6 мг + 1,2 мг, таблетки для рассасывания со вкусом клубники) («Мапаэкс Консьюмер Хелскеар Прайвейт Лимитед», Индия) и Стрепсилс®, таблетки для рассасывания [клубничные], 0.6 мг + 1.2 мг («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания) при пероральном использовании натощак здоровыми добровольцами. |
Препарат(ы): | Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт (Вокасепт Лайт) |
Лекарственная форма: | Таблетки для рассасывания, 0.6 мг + 1.2 мг |
Разработчик: | «Мапаэкс Консьюмер Хелскеар Прайвет Лимитед» («Mapaex Consumer Healthcare Private Limited») |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МАПАЭКС КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕАР (РУС)", 115035, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул Большая Ордынка, дом 19, строение 1, помещ. 3/1, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |