| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ASP-APX1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 420 от 15 сентября 2025 г. |
| Начало: | 15 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 августа 2026 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (ООО «Аспектус фарма», Россия) и Эликвис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов апиксабана |
| Препарат(ы): | Апиксабан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |