| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GP40331-P4-03-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 422 от 15 сентября 2025 г. |
| Начало: | 15 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2027 г. |
| Пациентов: | 780 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое открытое рандомизированное с активным контролем исследование эффективности и безопасности препарата GP40331, раствор для подкожного введения (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа |
| Цель исследования: | Продемонстрировать сопоставимую эффективность и безопасность препарата GP40331, раствор для подкожного введения (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) по сравнению с препаратом GP40221, раствор для подкожного введения (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. |
| Препарат(ы): | GP40331 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 0,25 мг/доза, 0,5 мг/доза, 1 мг/доза, 1,7 мг/доза, 2,4 мг/доза |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |