| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RB-2503141-05 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 391 от 29 августа 2025 г. |
| Начало: | 29 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Сравнительное исследование безопасности, фармакокинетики препарата RB-2503141,суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением, 75 мг/0,75 мл в сравнении с референтным препаратом у пациентов |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность, безопасность и переносимость лекарственного препарата RB-2503141 у субъектов с шизофренией в сравнении с референтным препаратом. |
| Препарат(ы): | RB-2503141 |
| Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением, 75 мг/0,75 мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |