Сравнительное исследование безопасности, фармакокинетики препарата RB-2503141,суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением, 75 мг/0,75 мл в сравнении с референтным препаратом у пациентов


Статус: Проводится
Протокол № RB-2503141-05
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 391 от 29 августа 2025 г.
Начало: 29 августа 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Сравнительное исследование безопасности, фармакокинетики препарата RB-2503141,суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением, 75 мг/0,75 мл в сравнении с референтным препаратом у пациентов
Цель исследования: Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность, безопасность и переносимость лекарственного препарата RB-2503141 у субъектов с шизофренией в сравнении с референтным препаратом.
Препарат(ы): RB-2503141
Лекарственная форма: Суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением, 75 мг/0,75 мл
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Терапевтические области: Психиатрия;
Терапевтические области1
Психиатрия