Статус: | Проводится |
Протокол № | RB-2503141-05 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 391 от 29 августа 2025 г. |
Начало: | 29 августа 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Пациентов: | 60 |
Наименование протокола: | Сравнительное исследование безопасности, фармакокинетики препарата RB-2503141,суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением, 75 мг/0,75 мл в сравнении с референтным препаратом у пациентов |
Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность, безопасность и переносимость лекарственного препарата RB-2503141 у субъектов с шизофренией в сравнении с референтным препаратом. |
Препарат(ы): | RB-2503141 |
Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением, 75 мг/0,75 мл |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
Терапевтические области: | Психиатрия; |