| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PZ-24/2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 393 от 29 августа 2025 г. |
| Начало: | 29 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО «Фармасинтез», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | PZ-24/2024 (Аталурен) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приема внутрь, 1000 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |